器审中心科普漫画丨医疗器械技术审评审的究竟是什么呢？

2018-12-14 14:25| 编辑: 面气灵| 查看: 1703| 评论: 0|来源: 中国器审

摘要: 医学信息来源陈敏.邓刚.贺伟罡.姜琳琳.袁鹏.医疗器械安全有效基本要求清单在技术审评过程中的运用研究.中国医疗器械信息,2018, 24(7)GHTF. Summary Technical Documentation for Demonstrating Conformity to the Es ...

医学信息来源

陈敏.邓刚.贺伟罡.姜琳琳.袁鹏.医疗器械安全有效基本要求清单在技术审评过程中的运用研究[J].中国医疗器械信息,2018, 24(7)

GHTF. Summary Technical Documentation for Demonstrating Conformity to the Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices (STED) [EB/OL]. [2008-02-21].

http://www.imdrf.org.

GHTF. Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices.[EB/OL].[2012-11-02].http://www.imdrf.org.

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