新三板体外诊断行业2018半年报分析：营收同比增长24.56%，行业“马太效应”初显

目前新三板各公司2018半年度报告已基本披露完毕。截至8月31日，新三板挂牌企业共11010家，主营业务为医药生物相关的企业计654家。作为医药领域的重要细分，体外诊断企业表现抢眼，我们在此文中对该领域的新三板企业做单独的剖析，依据66家体外诊断企业已披露的2018年半年报，广证恒生按照总市值、营业收入及同比增长率、归母净利润及同比增长率、净资产收益率（ROE）指标进行排名，选出明星企业前五强。

已披露2018半年报的66家体外诊断企业总计营收24.52亿元，平均营业收入3715.44万元，同比增长24.56%，其中6家企业营收规模超1亿元，5家企业营业收入同比增长100%。

已披露2018半年报的66家体外诊断企业总计归母净利润1.18亿元，平均归母净利润179.50万元，同比增长1.55%，平均净利率5.62%。其中1家企业归母净利润超2000万元，7家企业归母净利润同比增长200%。

我们把新三板的体外诊断企业与包括达安基因、安图生物、科华生物等在内的21家主板体外诊断企业比较，从规模来看，新三板企业营业收入及归母净利润规模均显著小于主板企业；而从增长速度来看，相对于2017上半年，新三板企业的营业收入增速与主板企业相比较低，而归母净利润增速更是远低于主板企业。

分析主板体外诊断企业在2018上半年的表现，我们发现生化诊断的6家企业营业收入增长最快，达到56.95%，远高于我国生化诊断行业的7%的年均增速，而净利润增长速度仅为22.08%，说明生化诊断行业的集中度提高，国产替代的速度逐渐加快，但是行业竞争激烈，成本压力较大，毛利率下降导至利润率较低。

同样地，POCT领域归母净利润增长达到49.99%，是增长最快的细分领域，其增长率也远高于我国POCT行业20%的年均增速，说明POCT行业的集中度较高。

而新三板的体外诊断企业中，13家生化诊断领域企业业绩表现最佳，营业收入增长30.86%，远超国内7%的行业增速，而归母净利润达到45.83%，生化诊断需求的不断增加以及试剂的高毛利率，且国产试剂具有明显的价格优势，使得生化诊断领域能稳定发展。

新三板21家分子诊断企业营收增速较快，达27.58%，但其净利润增速却不尽如人意，为-7.90%，远低于国内行业的增速，主要是由于新三板内企业均处于行业发展前期，研发投入加大所致。

新三板10家免疫诊断企业营业收入同比增长13.74%，归母净利润却下降149.34%，与我国免疫诊断行业20%的年均增速相悖，这是由于新三板的免疫诊断企业多经营酶联免疫（ELISA）产品，该类产品已逐渐被快速发展的化学发光产品所替代，导至新三板免疫诊断企业降价压力增大、盈利空间被压缩。

自2018年5月至2018年9月共有3家企业陆续摘牌。从整体业绩情况来看，这3家摘牌企业2017年平均营收及平均归母净利润分别为0.71亿、684万，这些企业的摘牌也导至新三板体外诊断板块的整体规模水平有一定程度的下降。

由于做市企业股票价格和估值指标相对于协议企业更为公允，因此广证恒生选择做市企业总市值进行排名。做市转让市值最高的是达瑞生物（832705.OC）18.33亿元。

做市企业总市值排名前5的企业：达瑞生物、璟泓科技、百傲科技、新健康成、凯基生物。

截至8月31日，有66家体外诊断企业已披露2018半年报，平均营业收入2745.24万元，其中6家企业营收规模超1亿，达瑞生物（832705.OC）以1.65亿元的营收规模成为体外诊断板块营收规模最大的企业。

营业收入排名前5的企业包括：达瑞生物、汇知康、璟泓科技、达科为、新健康成。

在营业收入同比增长率方面（1）营收同比增长率的核心分布区域在0-30%，共计22家，约占整个体外诊断企业的33.33%；（2）营收同比增长率为负的有18家，占比27.27%；（3）营业收入同比增长率大于100%企业计5家，占比7.58%，他们是霍普金斯 175,626.91%、迈迪生物 218.85%、鼎晶生物204.90%、为正生物105.13%、高盛生物 100.97%。

从归母净利润区域分布看，根据2017年报可知：（1）2018半年报归母净利润的核心分布区域均是100-500万；（2）2018半年报归母净利润超过2000万元的有1家，约占整个体外诊断企业的1.52%。归母净利润最高的是之江生物（A17323.SH）2262.77万元。

归母净利润排名前5的企业：之江生物、新健康成、伊普诺康、汇知康、科方生物。

在归母净利润同比增长率方面，（1）大部分企业的同比增长率为负，共计30家，约占整个体外诊断企业的45.45%；（2）归母净利润同比增长率大于200%企业计7家，占比10.61%，其中增速最高的是腾飞基因（872749.OC）25,522.16%。

归母净利润增速排名前5的企业：腾飞基因、康大医疗、科方生物、天纵生物、默乐生物。

从盈利能力来看，2018上半年净资产收益率(加权)超过10%的有7家，最高的是高盛生物（872674.OC）的24.33 %。

净资产收益率排名前5的企业：高盛生物、奥迪康、天纵生物、达科为、科方生物。

本次新三板体外诊断行业明星企业大比拼主要有6个排名指标，分别是总市值、营收规模、营收规模同比增长率、归母净利润、归母净利润同比增长率、净资产收益率。广证恒生新三板研究团队对6个榜单中上榜次数为3次及3次以上的明星企业基本情况进行展示，其中2家企业上榜3次及以上。广证恒生将详细介绍上榜3次及以上的新三板超级明星企业，包括新健康成（831193.OC）、科方生物（839615.OC）。

公司是一家专注于临床检验产品研发、生产、销售、服务的高新技术企业，主要产品为临床生化检测试剂盒及全自动生化分析仪。公司立足生化检验行业，同时近年来发展生化诊断、荧光免疫POCT、检测分析仪器于一身的研发、制造企业。为临床生化实验室提供完整的量值解决方案服务。

广证恒生认为该公司有以下三个亮点：

（1）公司注重研发专利众多：公司目前共获授权专利42项，自主研发推出“微测III”全自动荧光免疫分析仪器等，且被广东省科技厅认定为“广东省荧光免疫快速诊断工程研究中心”，20项产品通过欧盟CE认证，研发费用占营业总收入10%。

（2）以生化检测为基础丰富产品线：公司早期就建立了化学酶、胶乳比浊研发平台，积聚了一批具有专业研发经验的技术人才。在此基础上，公司陆续建起了荧光免疫 POCT 和配套仪器研发平台，并配备先进的科研、生产设备，已形成集研发、工艺技术、生产、销售及售后服务的完整经营体系。

（3）建立多种渠道增强销售实力：公司产品主要以经销商经销为主，已在全国范围内建立起经销商网络，在全国范围内已有经销商400余家。公司对经销商采用分级管理的制度，对长期、优质的经销商提供相应的技术支持、业务培训及售后服务，经销商遍布华南、西南、华东等多个区域，特别在华南市场，公司产品已具有一定品牌优势，产品在各级医疗机构广泛使用。

新健康成是一家集体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业，公司产品主要为各类体外生化诊断及免疫诊断试剂，为全国各级医院、疾控中心、独立实验室等提供“诊断产品+服务”的整体化解决方案。

广证恒生认为该公司有以下三个亮点：

（1）公司产品的技术优势明显：体外诊断试剂和仪器的研发和生产涉及生物、化学、电子、光学等诸多专业领域，具有多学科、知识密集的特点。公司大力投入产品研发，已完成数个生化产品和POCT产品的研发和改良，并革新了自主研发生化仪器的性能，为客户提供更好的使用体验。

（2）公司质量优势明显：新健康成建立了完善的质量管理程序，并获得了国内及国际的标准化溯源认证。近年来陆续取得了美国疾病预防控制中心的胆固醇项目溯源认证和卫生部临床检验中心胆固醇等项目的认证，大大提升了公司产品标准化溯源能力，推动公司产品在业内竞争地位的上升。

（3）提供“诊断产品+服务”的整体化解决方案：公司通过“诊断产品+服务”的商业模式，提出集约化、专业化、信息化实验室系统化解决方案，为客户提供实验室智能化信息化建设和管理咨询等服务，以专业化高质量的服务树立品牌，为公司带来稳定的客户来源。

（1）政策变化的风险，医改政策的变化会对行业造成较大影响；

（2）技术发展低于预期风险，造成分子诊断临床应用受阻。