就是这么傲娇！万孚你能咋滴？

2018年9月3日上午，万孚生物发布公告，公司将与比利时的创新型分子诊断公司Biocartis联合成立一家香港合资企业，共同推动全自动分子诊断平台Idylla在中国大陆肿瘤领域的商业化应用。万孚生物和Biocartis将分别持有该香港合资公司50％的股份。

对此，星哥在其大作《连中三元 ! 继AG和ICUBATE后, 万孚再提比利时Biocartis》中对此有非常生动形象的描述：

“万孚生物继英国AG，美国ICUBATE后，通过自己的努力再提比利时Biocartis！POCT王者之风尽显，左手AG，剑指赛沛GeneXpert，右手ICUBTE，虎视梅里埃FilmArray，脚踏Biocartis，问鼎伴随诊断。”

与三家公司的合作条款星哥也进行了很好的概括：

1、AG是投资了1435万英镑，获得13.63%的股权；

2、ICUBATE是投资500万美元，持有3%的股权；另外组建中国合资公司，万孚出资520万美元，占股65%，ICUBATE出资280万美元，占股35%；

3、Biocartis为组建中国合资公司，注册资本1400万欧元，万孚和Biocartis分别持有合资公司50%的股份。

这么看的话，三家公司，万孚对所投资公司的控制力是逐步下降的。从AG，ICUBATE到Biocartis，一家比一家强势，一家比一家难搞。

Atlas Genetics公司的IO是虽然将分子检测结合了微流控和电化学两个技术平台，但是只能单项检测，限制了它的应用。

iCubate基于多重PCR技术，可以一次检测多种病原体。从检测通量的角度来看，处于领先的地位。

那这家总部在比利时梅赫伦有着300名员工的Biocartis，却如此傲娇，底气从何而来呢？

凭的就是----基于实时PCR技术的Idylla全自动化POCT分子诊断系统。

自2014年Idylla系统产品正式上市以来，Biocartis已在超过70个国家与地区销售用于指导肺癌、结直肠癌、黑色素瘤治疗的15个伴随诊断产品，覆盖包括EGFR、NRAS、KRAS、BRAF等基因中具有明确临床意义的检测位点，并有面向组织样本或液态活检应用的不同版本。

Idylla可以任何地方、如何时间进行检测。它非常已用和快速，可以在加样后150分钟得到结果，人工操作则可以在2分钟内完成。并且可以检测多种样品，DNA和RNA都能检测，广泛应用与肿瘤和传染病的检测。

相比于iCubate的反应完了还要从处理仪中拿出再放入读数仪的操作，简便多了。

检测流程：

1、扫描测试卡盒

2、扫描样品

3、将样品加入测试卡盒

4、将卡盒插入仪器

    综合来看，Biocartis的Idylla确实是这三家公司最出彩的。所以说人拽自有道理，嚣张绝非偶然。

下面以BRAF基因检测测试卡盒为例，讨论下Idylla的性能。

BRAF基因简介

BRAF基因作为RAF-MEK-ERK信号转导通路中的重要成员，在肿瘤细胞增殖、分化和凋亡等方面发挥重要作用。正常的BRAF蛋白的功能是传递来自细胞膜的信号。BRAF蛋白通常只在需要传递信号时保持活性状态。然而，突变的BRAF则一直保持活性状态，并因此干扰了细胞信号传递链的正常功能，引起细胞的异常。

Idylla BRAF突变检测试剂可以从600个密码子的BRAF基因中同时检测V600E/E2/D和V600K/R/M突变型。可以直接检测福尔马林固定石蜡组织切片，得到rt-PCR结果。Idylla具有很高的灵敏度，可以从野生型中检测出1%的突变型。与Illumina MISeq符合率100%，与罗氏Cobas符合率96.79%。性能如下图所示：

与iCubate一样，Idylla的核心也在卡盒上。在卡盒上可以完成液化（针对痰液、粪便、切片等）、裂解、核酸提取、rt-PCR检测。

卡盒中含有弹性膜105，液体104来到三向流道口103仪器气动装置102通过气动通道122、123驱动泵108，实现流道的封闭与打开，控制液体104在腔137中的流动。

甚至还含有纯化腔112（参见上图），212（如下图所示），内含有交联葡聚糖 G25对反应液进行纯化。最后进行rt-PCR检测。

另外，Biocartis可以将检测仪器叠加起来，提供测试通量。

有学者认为：“目前看方法学基本到头，看不到革命性方法学出现，所以就在产品形式、耗材、仪器方面想办法，竞争激烈可见一斑”。对此，笔者甚为赞同。

比较上市的分子诊断产品，原理上都差不多。但是试剂的载体却有很大的差别，比如有的是试剂盒、有的是微流控芯片。可以预见，未来的POCT分子诊断将会和更多的技术平台相融合，这样也对IVD公司提出了更高的要求。

2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，希望精准医学可以引领一个医学新时代。此后，分子诊断发展非常迅猛。然而，国内外一些分子诊断公司处却于亏损状态，很多学着认为分子诊断存在不少的泡沫。

目前，国内的POCT的分子诊断的推广还存在政府定价、收费、成本、即时的必要性、临床共识、患者教育等诸多问题，但是各大企业早已争先恐后地扎推入场。这个还没有完全发展成熟的行业，已然一副红海模样。可以想见，激烈的竞争、各种各样的并购重组在不久的将来必将轮番上演，谁能在红海行动中胜出，我们拭目以待。

另外，一些朋友对万孚此次合作不太感冒，认为只是一个国内的代理商而已。的确，万孚此次合作并没占任何股份，似乎确是如此。

但是别忘了，当今国内以代理起家的IVD巨头，难道还少吗？

作者：秋羽

从事IVD研发多年，关注行业技术发展、行业动态。@今日话题

微信号：  loonji