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QMS过程实现参考汇总/IVD(原创)

2018-8-19 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1846| 评论: 0|来源: IVDclub丨作者:DHS

摘要: “IVD企业中,把QMS比作一栋大厦,各QMS过程犹如大厦的楼层,紧密相连。医疗器械GMP为大厦构建了主体框架,除此之外,企业需要在这框架上不断添砖加瓦、锦上添花,使之终究成为一座熠熠生辉的摩天大厦”—— 前言笔 ...

IVD企业中,把QMS比作一栋大厦,各QMS过程犹如大厦的楼层,紧密相连。医疗器械GMP为大厦构建了主体框架,除此之外,企业需要在这框架上不断添砖加瓦、锦上添花,使之终究成为一座熠熠生辉的摩天大厦


—— 前言

笔者收集了QMS各过程实现、运行中需要遵循或可借鉴、参考的法规、标准、指南、指导原则、公告、文件等等,加以汇总。

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