【2018年07月30日 / 医药资讯一览】安徽出台药品追溯文件 控制药品流通安全风险;美年大健康被指违规签发医检报告 今日股票跌停;吉利德2018Q2季报:营收止跌企稳,CAR-T表现突出;欧盟发布审查意见:限制拜耳前列腺癌药Xofigo治疗范畴……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文) Part 1 政策简报 30日,国家卫健委发布了《关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知》,要求各级各类医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品。(新浪医药新闻) 29日晚间,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。(新华网) 近日,安徽省食药监局官网公布了《安徽省药品经营企业药品质量安全追溯体系建设指导意见》,明确2018年底前,在全省药品经营环节依托企业计算机管理系统建立药品质量安全追溯体系。(医药观察家网) | 国家医保局首次部署:明年统一城乡医保 财政补助人均增加40元 近日,国家医疗保障局会同财政部、人社部、国家卫健委联合印发了《关于做好2018年城乡居民基本医疗保险工作的通知》,这也是国家医保局组建以来,发布的首个面向全国的医保政策部署。(医谷) Part 2 上市公司 30日上午,美年大健康被曝出利用早已死亡的医生名义,违规签发医检报告。据悉,爆料人是美年前员工,在广州美年富海门诊部办公室工作了4年。(亿欧) | 吉利德2018Q2季报:营收止跌企稳,CAR-T表现突出 25日,吉利德发布了2018年第2季度财报,实现营业收入56.48亿美元,虽然相比2017年同期仍下滑21%,但确实是吉利德在连续多个季度营收持续下跌之后,终于出现止跌企稳的迹象。(医药魔方) Part 3 投融资 |医患通信平台HealthCrowd完成720万美元A轮融资 25日,HealthCrowd宣布完成720万美元A轮融资,此前,HealthCrowd在2015年底筹集了210万美元,以扩大其业务范围,加上本次融资,HealthCrowd已经累计融资接近1亿美元。(动脉网) 新型社区医疗服务提供商邻家好医宣布完成A轮数千万元融资,本轮融资后,邻家好医下一步重点是新建20家连锁诊所和吸引100名全职医生加入。(医谷) | 医疗技术公司Endomagnetics完成1000万美元C轮融资 近日,一家医疗技术公司Endomagnetics宣布完成1000万美元的C轮融资,该轮融资由Draper Esprit领投。这项投资将帮助该公司继续扩展其能力,帮助治疗全球更多的癌症患者。(创鉴汇) 专注慢病服务的药房LifCare于近日完成B轮1100万美元,据悉,B轮融资完成后,LifCare主要将资金用于线下药房的扩张和继续完善为慢病患者提供药品端到用户端的一站式服务。(动脉网) Part 4 药闻医讯 30日,基石药业宣布其自主研发的小分子MEK1/2 抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药监局的批准,自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。(美通社) 美国公司蓝鸟生物近日宣布,EMA人用医药产品委员会已针对该公司即将提交的基因疗法LentiGlobin治疗输血依赖型β地中海贫血和非-β0/β0基因型TDT的上市许可申请授予了加速评估资格。(新浪医药新闻) | 欧盟发布审查意见:限制拜耳前列腺癌药Xofigo治疗范畴 欧洲药品管理局近日针对拜耳骨骼靶向抗癌药Xofigo发布审查意见,建议限制其应用范畴,仅用于既往已接受2种药物治疗或不能接受其他药物治疗的转移性前列腺癌的患者。(新浪医药新闻) 近日,Athenex公司发布了qixia皮肤软膏KX2-391的两项3期试验积极数据。根据试验结果显示,在60天内该药物可以100%清除光化性角化病的生长。(新浪医药新闻) 信达生物发布消息,该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。(美通社) 近日,Vyriad宣布与默克和辉瑞公司合作,评估其溶瘤病毒Voyager-V1,联合由默克和辉瑞协议共同开发的PD-L1抗体BAVENCIO®,治疗实体肿瘤的疗效,这包括在一项1期临床研究中治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。(药明康德) 近日,Insys制药宣布由于药物存在潜在的安全问题,FDA已拒绝批准该公司阿片类止痛药buprenorphine舌下喷雾剂治疗中度至重度疼痛的上市申请。(新浪医药新闻) 最近发表在《Gene and Development》杂志上的一篇文章表示,一类叫做TZD的糖尿病药物被认为具有控制巨噬细胞反应的作用,从而有效抑制炎症反应的强度。(生物谷) 25日,弗吉尼亚大学医学院神经科学系主任Jonathan Kipnis带领团队在《Nature》期刊发表了这一篇文章,揭示了脑膜淋巴管或与阿尔兹海默症有关联,并从中找到了潜在对策。(生物探索) 美国斯坦福大学医学院的研究人员近日发现了一种由肠道共生菌群分泌的副产物,可以帮助抵御沙门氏菌。该研究成果于2018年7月26日在线发表于Cell子刊上。(生物探索) 近日,悉尼和墨尔本的科学家发现卵泡抑素这一人体天然激素不仅可以大大提高肺癌患者的化疗疗效,而且还可以防止由化疗引起的肾脏损伤这一严重的副作用。(药明康德) 近日,美国国立卫生研究院qixia国立神经学疾病与中风研究所资助的研究发现,在帕金森病患者中,LRRK2蛋白在多巴胺能神经元里高度活跃。相反,在健康人中并不存在这一现象。(学术经纬) 近日,复旦大学科学家领衔的国际合作团队的研究结果显示,外侧眶额皮层,楔叶以及背侧前额叶皮层等脑区,共同构成抑郁问题与睡眠质量关系的脑神经环路基础。(新华网) 来自UIC的研究者们发表在最近一期的《Plos One》杂志上的研究中,作者们向手术间质中加入了磁性颗粒,进一步通过指导磁性纳米颗粒直接进入骨骼断裂处附近的伤口处。纳米颗粒能够与多种药物联合使用,靶向机体的任一特异性部位。(生物谷) 最近来自香港中文大学的研究人员利用基因工程技术构建了稳定沉默SMAD3的人NK细胞系。实验结果表明该细胞的癌细胞杀伤活性和细胞因子合成能力都得到显著增强,即使是在富含TGFβ1的培养条件下也不会受到影响。(生物谷) |