2018上半年FDA通过的30款创新医疗产品：60%以上为慢病监测设备，预测癫痫、脑卒中设备 ...

在2018年的第一季度和第二季度，通过对FDA（美国食品和药物监督管理局）数据库1月-6月获得510（k）上市前通知的设备的筛选，动脉网整理了30款数字医疗产品。

和此前动脉网报道的2017、2016年的产品盘点无二致，针对糖尿病、心血管、呼吸等慢病的数字产品仍占主导地位。

但在今年的数据库中，针对脑卒中、癫痫、自闭症等脑神经疾病的产品热度逐渐提升，说明在新的阶段中，海外市场对脑科学的趋势判断。随着全球老龄化的发展，脑卒中、阿兹海默症等偏向老年人群的疾病市场将进一步扩大，这也加速了企业研发、申请此类产品上市的进程。

由于FDA批准的产品种类较广，涉及药品、器械、耗材等品类，本文仅讨论过审产品中涉及数字化创新的一部分，以期从中找到一些趋势和规律。