之前米粒在
肿瘤标志物同学，请你正经一点（一）
肿瘤标志物同学，请你正经一点（二）
中已经和大家分享了肿瘤标志物的影响因素、临床应用等等。
在这里米粒想和大家分享几个数字
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你见，或者不见我
我就在那里
不悲不喜
你检，或者不检我
我就在那里
不增不减
肿瘤标志物已经存在了好多好多年
大概和人类的历史一样长
但是人类发现肿瘤标志物
却只有172年
1846年Henrey Bence-Jones在多发性骨髓瘤患者的尿液和体液中发现了最早的肿瘤标志物—本-周蛋白(Bence-Jones protein)，开启了肿瘤标志物的研究新篇章。
肿瘤标志物的检测方法有很多
常见的血液肿瘤标志物的检查方法有以下4种
检测方法发展概况
年代 | 方法学名称 | 概况 |
1959年 | 放射免疫分析技术（RIA） | Yalow与Berson合作，首先成功地用放射免疫分析技术(Radioimmunoassay)测定血浆胰岛素的浓度。由于该方法使用了放射性物质，目前该方法已经很少使用。 |
1966年 | 酶联免疫吸附测定方法（ELISA） | 瑞典斯德哥尔摩大学的Engvall和Perlman首次建立了酶联免疫吸附测定方法。是最为经典和广泛使用的一种标记免疫技术。目前由于自动化发光方法的兴起，临床检测中应用逐渐减少。 |
1977年 | 化学发光免疫分析技术(CLIA俗称化学发光法) | Halmann在RIA和ELISA基本理论的基础上，以化学发光信号示踪，建立了化学发光免疫分技术。目前被广泛应用在标记免疫检测中。 |
20世纪末 | 免疫层析技术（ICA)） | 结合免疫技术和色谱层析技术的一种分析方法，该方法具有特异性、操作简单、快速等特点 |
肿瘤标志物虽然有数百种
而且还在持续发现中
但发现具有临床意义的也不过几十种
目前肿瘤标志物在体外诊断试剂的分类目录上是被划分成三类医疗器械。全部的肿瘤标志物相关试剂都归属于国家食品药品监督管理总局受理审评。截止2018年6月份，已经被批准的肿瘤标志物种类有47种。
米粒为大家汇总如下
甲胎蛋白（AFP） | 胃蛋白酶原（PG）I |
癌胚抗原（CEA） | 胃蛋白酶原（PG）Ⅱ |
总前列腺特异抗原（tPSA) | 肿瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2) |
游离前列腺特异抗原(fPSA) | HER-2/neu蛋白 |
结合前列腺特异抗原(cPSA) | κ轻链 |
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1） | λ轻链 |
鳞状上皮细胞癌抗原（SCC） | 尿核基质蛋白22 |
神经元特异性烯醇化酶（NSE） | 雌激素受体 |
人附睾蛋白4（HE4） | 胰岛素样生长因子-I |
癌抗原125（CA125 | a-L-岩藻糖苷酶 |
癌抗原15-3（CA15-3） | 泌乳素 |
糖类抗原19-9（CA19-9） | 降钙素 |
糖类抗原242（CA242） | 芳香基硫酸酯酶 |
糖类抗原50（CA50） | CD3抗原 |
癌抗原72-4（CA72-4） | CD20抗原 |
织多肽特异性抗原（TPS） | CD34抗原 |
β2微球蛋白（β2 MG) | Ki-67抗原 |
铁蛋白 | p53抗原 |
S100蛋白 | 广谱型细胞角蛋白 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG） | 平滑肌肌动蛋白 |
前列腺碱性磷酸酶（PAP） | 上皮膜抗原 |
前列腺酸性磷酸酶（PACP） | 孕激素受体 |
胸腺嘧啶核苷激酶（TK） | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG） |
胃泌素释放肽前体(proGRP) |
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米粒在国家食品药品监督管理总局上进行了检索。
根据检索数据，目前共有74家公司涉及到肿瘤标志物检测试剂盒的生产。
其中包括61家国产企业，和13家进口企业。
13家进口进口占据了80%的肿标市场
61家国产企业却只占据20%的肿标市场
民族企业任重而道远
米粒整理了主要肿瘤标志物的主要生产企业，明细如下
供大家参考！
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浙公网安备33010802005999号 
