医疗器械行业消息速递

全新一代心电图机BeneHeart R12发布

近日，迈瑞生命信息与支持事业部通过网络直播的形式，向全球发布了全新一代心电图机产品BeneHeartR12。

据悉，BeneHeart R12拥有良好、直观的界面设计，包括8英寸高分辨率液晶屏、软/硬功能键设计、标准电脑全键盘设计等；兼容216mm的 A4 纸与Letter纸两种尺寸的热敏纸打印，并且应用拥有专利的纸仓滑轨技术，让操作者有足够的空间，方便日常装纸换纸工作，同时减小了整机的宽度；在病人年龄、出生年月日、性别、种族、用药、类型及V3位置任意一项更改后，R12可自动对病人报告进行重新分析诊断。

采用全球知名的Glasgow 12导联算法，R12可为所有年龄段患者提供精确的诊断。此外，R12还可对急性心梗、急性心肌缺血、室颤室速、极度心动过缓、恶性心率失常等危重诊断结果突出显示，便于医务人员在第一时间发现问题，并作出及时救治。在连通性设计方面，它既支持外部打印机，又可通过有线/无线网络将ECG文件发送至任意ECG数据管理系统，并能与EMR或EHR无缝连接。清晰的屏幕预览功能，可直接判断是否需要重新采集数据，并将确认后的报告直接上传至心电管理系统，真正实现了心电图检查的全数字化流程。

首个心脏钙化积分检测项目落户美中心血管中心

近日，美中心血管健康中心推出国内首个快速无痛心脏扫描项目，检测患者冠状动脉钙化积分情况。心脏扫描所检测到的钙化程度指示当前患者心脏的患病程度。钙化程度越高，心脏患病程度就越严重，如果不采取任何预防措施，病人心脏病发作的几率就越大。

据美中心血管健康中心创始人和首席执行官德怀特·克拉克博士介绍，钙化积分检测是心脏病发作最准确的预测方式。根据心脏扫描得出的钙化积分和颈动脉成像结果，健康顾问可在医师的指导下建议患者改善饮食方式、进行药物治疗或参加额外检查。

为实现全面、先进的心脏评估，包括进行各类测试、使用诊疗工具、提供专家建议和治疗方案，美中心血管健康中心采用世界上最快的西门子炫速双源CT扫描仪，可在0.5秒内显示整个心脏的详细图像。还通过心电图、踝臂指数、胆固醇和血压测试等方法全面诊疗病患。

据了解，美中心血管健康中心由美国著名心脏病专家德怀特·克拉克与爱康国宾体检管理集团共同成立，致力于心脏病及中风的预防。诊所配有最新的医疗设备，由经验丰富、接受美国培训的心脏病专家执业，力图在症状出现之前就诊断出可能危及生命的心脏问题，提升生存几率，甚至逆转不良后果。

派克汉尼汾Indego进入临床试验

日前，派克汉尼汾公司宣布，已经与芝加哥康复研究院、新泽西州西奥兰治的凯斯勒基金会/凯斯勒康复研究院、纽约州纽约市的纽约大学朗格尼医学中心的鲁斯克康复中心，以及科罗拉多州丹佛市克雷格医院等4家美国领先的康复机构签订了临床试验协议，以支持Indego外骨骼装置的测试和开发。据悉，派克汉尼汾目前正在开发第二代设备，计划在2014年7月开始临床试验，以提交美国食品和药物管理局（FDA）进行审批。在等待监管审批过程中，派克汉尼汾将筹备2015年初在欧洲、2016年在美国进行Indego的商业发布。

派克汉尼汾人体运动和控制事业部主管Achilleas Dorotheou表示，“我们正在与FDA、购买方和行政机构磋商，以更好地实现Indego的商业发布。通过这些协议，我们将与国内最优秀、最有声望的康复临床医生和研究人员合作，收集Indego安全性的证据，从而证明该设备的临床可行性和经济效益。”

派克汉尼汾欲将Indego推动成为首款通过FDA批准的外骨骼动力装置或动力矫正设备，同时一直在欧洲寻求为Indego取得监管审批和CE标志（预计在2014年末实现），并与该地区的主要机构建立合作关系。