惨烈！开年3个月7家械企IPO接连被否！

据证监会官方数据统计，2018年一季度剔除二次上会企业，共71家IPO企业首发上会，其中，32家顺利过会，32家被否，3家取消审核（剔除2家二次上会），4家暂缓表决（剔除1家已二次上会）。

2018年一季度的过会率仅有45.07%！而整个一季度，就有7家医疗器械企业IPO被否，占总数的近四分之一！

从今年1月至今，IVD领域的深圳雷杜成为医疗器械行业开年以来首家IPO被否的械企，紧接着磁共振的深圳市贝斯达、医美械企武汉奇致激光、深圳迈瑞、血净和病房护理类耗材的宁波天益医疗、迈得医疗工业设备、内镜诊疗器械的南京微创IPO接连被否！

此外，2018年才过了不到三分之一，然而据统计，A股IPO终止审查撤回申请材料的企业数量已经多达113家，已经逼近2017年全年的撤材料企业总数（149家）。

另外，根据IPO被否的32家企业排队时长来看，大部分被否企业排队时长集中在半年到一年半之间。这7家械企也不例外，已深圳雷杜为例，其排队时长长达1113天！

而从被否原因来看，经过对2018年一季度被否企业问题及根据审核结果分析，审核重点除了17年重点关注的那些问题，如：关联交易、持续盈利能力、股权问题、财务问题、合法合规问题、内部控制问题、独立性问题、客户依赖等问题；

还更多地关注许多数据的内在联动性和合理性：毛利率&应收账款等指标对应的财务真实性&盈利质量质疑、会计处理内在联系、现场检查及内部控制相关问题、纳税及税收优惠可行性及可持续性分析、客户&经销商关联情况、盈利可持续性、职工及核心技术相关问题、募投项目合理性等。

而回归到医疗期器械企业，还有“两票制”的原因，深圳天益医疗的首发IPO被否，证监会发审委会议提出询问的主要问题有5个，其中之一就是耗材“两票制”对其业务模式的影响。

证监会发审委发出询问：

（1）“两票制”目前的实施情况及是否涵盖了公司主营产品；

（2）“两票制”实施后对发行人经销模式及后续生产经营的影响，是否会影响持续盈利能力，应对“两票制”的相关措施安排。

不得不说，医疗器械行业企业上市之路走的异常艰辛，无论是企业自身问题，还是行业政策，以及下游流通渠道，方方面面对其牵扯巨大。

而作为长期以来松散、小企业居多的国内医械行业，如果要发展壮大，就必须加大研发和创新。这些没有融资投资的钱是很难解决的。国家提出要“放管服”改革，融投资领域，预计医疗器械行业仍然需要更多地放开渠道！