体外诊断行业市场概况

这篇文章将简要地分析IVD的市场情况，未来会针对某些细分领域的深层探讨。

体外诊断（IVD）产品包含医疗器械、体外诊断试剂以及相关药品，这是美国FDA给下的定义。但具体讲，“体外”两字顾名思义，是指通过在人体之外，对人体样本（血液尿液等）进行分析而获得临床诊断信息，从而对症下“药”（药品、器械或其他医疗服务）

体外诊断是卫生保健体系中的重要角色，庞大且不断增长的人口正推动一些细分领域的发展。例如，随着世界人口老龄化加剧、肥胖率和慢性疾病的增加，人们对相关疾病产生频繁诊断的需求（例如心脏病）。由于体外诊断具有方便、快捷、安全的特点，这些人可以随时对自己的疾病监控，而不需要三天两头跑到医院做一项大体检，费钱费时。

体外诊断涉及的很多科技，都不是一蹴而就的，这些科技往往都历经几十、上百年的发展。例如经典的ELISA, 发展史可追溯到1896年。科技的发展使得更多方法学得以完善和大规模推广，例如目前在中国三甲医院占主流的检测技术叫：化学发光免疫分析技术(CLIA)。

体外诊断行业处于高速增长期，复合年增长率（CAGR）可达到4%以上，预测6年内市场将从520亿美金增长到690亿美金（32.7%的增长）。(数据来自于GlobalData，GlobalData：全球数字媒体巨头),  其中传染病诊断占最大份额。

一些世界级大公司重金砸入R&D，不断研发新产品。罗氏2016年一年，就在R&D上投入100.6亿美金之多！推荐大家研究两个公司，美艾利尔和罗氏，不妨看一看两位大佬在全世界的布局和战略，可以感受到各大集团刀光剑影，在不同领域厮杀，抢夺市场。这些公司不外乎两种战术，一种是以不断地创新（自己科研，或收购他人成果），美艾利尔是个典型，而另一种即是财大气粗，运用商业战术夺取市场，雅培算是一个。

近些年来，独立医学实验室数量激增，大量零散在各个医院的检测需求，未来会逐渐整合到实验室，以通过“走量”来降低单次检验成本。为了迎合这个趋势，各大公司正在研发升级模块化组合分析系统，例如罗氏的Cobas系列产品、雅培的Alinity分析仪等，这些仪器带有可拓展性（Scalability），像乐高一样可以拼装组合，由此可灵活应对不同量级、不同组合的样本。

雅培的Alinity分析仪，可根据需求组装

那目前IVD哪个领域增长最快呢？据GlobalData分析，数字PCR（Digital PCR/dPCR）将是IVD市场中增长最快的领域，年增长率非常之高，达10.5%！这种PCR将打破传统的PCR量化的方式，做到对样本中DNA分子个数的绝对定量。

还有一个领域势头比较迅猛：即时检验Point-of-care testing（POCT），POCT是体外诊断器械（IVD）的一个细分行业，凭借便捷、快速的优势，实现在患者身边快速取得诊断结果。中国的POCT市场现在还是尚未被满足需求的巨大蓝海市场，国内企业的进口替代才刚刚开始。近些年来POCT科技获得长足发展，医生们对POCT的信赖有明显的加强。目前仍有一部分医生仍认为POCT的结果不如实验室测试结果可信，但这样的医生越来越少了。然而，尽管医学界对POCT的接受程度大大增强，这种新科技还是对原有的医疗系统是一个不小的冲击，市场还需要些时间逐渐适应和调整，以将POCT整合进整个医疗系统。打开市场的其中一个战略就是找到愿意给POCT科技背书的大佬，让他们做带头人。

总得来看，IVD市场前景一片大好。因为传染病、慢性病等的大肆流行，市场需求不断增大。行业各大带头人不断大手笔投入R&D，且频繁战略性收购，新科技、新产品层出不穷。

由于IVD高效、低廉，中国的“看病难、看病贵”以及医院爆满等问题可以通过IVD侧面解决。另外，中国乱开药、乱治病的现象，也会因为IVD而得到改善。下一篇文章，我会针对中国IVD市场做一些分析。