POCT国际征途-葵花宝典之传染病篇

传染病，他像是潘多拉盒子里的恶魔，散落在世界的各地，POCT传染病系列的检测，就像是带给人类的慧眼，用快诊胶体金定性半定量，荧光免疫定量，微流控高精尖，精准的分子检测。。。来帮助我们了解和远离他。如果你也想运用POCT的智慧来远离他，那么你绝对不可错过今天的传染病篇。

传染病系列检测是继血糖业务以后占比最高的POCT检测之一，也是大部分POCT行业兵家必争之地。

老规矩，话不多说，吃瓜群众管的宽，需要先来了解我们POCT传染病系列产品的江湖地位。

传染病系列检测，Infection disease, POCT中拥有举足轻重的地位，是最大的分支之一，占比高达10%以上，预计2020年达到20亿美金，检测包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。

传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点，在全球范围引起不同程度的关注，如赤道热带地区比较多出现dengue，具有特殊的地域性;又如雨季易爆发Malaria，又带季节性;  HCV, HBSAG等多流行与发展中国家，HIV又以全球范围为传染。还有一些特殊性的如Sars, H7N9,炭疽,Zika,Ebola, 又以特殊时期特定地点出现。所以，传染病系列不仅涵盖了传染病四项，又会在不同时期不同地点出现新的疫情，有些地区一部分传染病在消亡，不同检测的市场会减少甚至消亡（如乙肝等，此类病毒在发达国家的发病率近年来非常低，这些地区市场也会消减），有些地区又会出现新疫情（如Zika, Ebola等），这些又会给厂家和公司增加新传染病检测的市场。因此这个市场也随着不同传染病的增加与减少而复杂了起来。

传染病系列，从最初的胶体金免疫层析，到免疫荧光，再到微流控，分子检测，技术品种也较多，有老牌ALERE系（SD,ABON）, 有新贵Cepheid，也有独门Chembio。

Alere系，传染病系列掌门人

Alere,一直是这个领域的领导，是传染病系列的集大成者，全面的解决方案是他一贯的作风， 2016年传染病系列的销售额高达到7.7亿美金，2015年7.1美金，传染病系列全球市场占有率第一。

在这一领域，公司已经上市很多创新的检测平台，其中包括位居世界前列的HIV、流感、疟疾、链状病毒、军团菌属、链锁状球菌A、登革热、呼吸道合胞病毒等病毒的检测仪器。

同时，公司在这一领域的创新产品包括：

Alere CD4 Analyzer–全球首款全便携式CD4检测平台，帮助HIV患者更便捷地进行抗逆转录病毒治疗；T辅助细胞绝对计数（通常称为CD4细胞计数）已经成为监测人类免疫缺陷病毒（HIV）对人体免疫系统的抑制情况和判断发起抗逆转录病毒疗法的重要组成部分。

AlereTM iNAT–精确的POCT分子诊断平台，应用于流感季检测。

AlereTM qNAT–HIV病毒载量检测，还将推广至丙肝病毒和结核菌检测。

Alere SD，Panbio奠定dengue,malaria快诊特检系列。

Alere ABON把控 HIV,HCV,HBASG,SYPHILIS快诊普检系列。

从定性，到定量，从最基础的胶体金到高精尖的分子诊断，提供全天候的传染病系列Whole Solution,即使受到收购干扰，2016年传染病系列的业绩也很不错。

Alere一直以POCT王者风范呈现在我们面前，传染病系列也一直是其三大核心业务之一。如今已被Abbott收入囊中，我们也希望在Abbott的大树下，能够早日脱离亏损境地，继续领航传染病系列的霸主。

Alere以其全天候的布局稳坐泰山，但也有剑走偏锋的传染病检测公司，昔日明星Cepheid却在这个领域里运用分子诊断打开另外另一扇大门，踏入传染病检测的高端市场门槛。2016年被收入Danaher麾下。

Cepheid,技术流独领风骚

历经20多年的发展，分子诊断市场已成为全球体外诊断行业增长最快的市场，有前景的市场大佬们往往会不约而同的扎根，扎心老铁，你有我也有，想搞事怎能不带我，POCT分子诊断无疑这几年也走在了风口浪尖， POCT分子诊断公司纷纷被巨头收入囊中：

2013年生物梅里埃以4.5亿美元收购POCT分子诊断公司Biofire，
2014年罗氏以4.5亿美元收购POCT分子诊断公司IQuum，

2015年Danaher又以40亿美金的天价收购Cepheid，

2016年万孚也以1.25亿人民币入股POCT分子诊断的英国Atlas Genetics13.6%的股份（虽不及梅里埃，Roche, Danaher，但也要紧跟大佬打把酱油）。

这些都充分显示了POCT分子诊断核心技术的稀缺性，特别是在传染性疾病的快速诊断、肿瘤早期诊断、新生儿疾病筛查等方面的应用更成为各国科学家研究和关注的热点，Cepheid就抓住了分子的潮流，成了POCT中传染病系列分子检测的排头兵。

（小编备注：除了Cepheid的新产品GeneXpert Omni，之前的产品均没有CLIA WAIVER，严格意义上来说并不能称之为POCT产品）

至1996年成立以来， Cepheid一直接受美国防御发展计划组（Arlington，VA），军队传染病医学研究中心（Ft.Detrick,MD），军队士兵和生物化学合作所(AverdeenProving Groud)的资助，团队也由世界顶级科学家和经济学家组成。Cepheid公司将微流体学及微电子学应用于DNA分析扩增系统，将便携式一起与实验室系统相结合，开发出能快速准确检测传染性病原体等。

Cepheid公司开发的实时荧光定量PCR仪分为两个系列：从样品中核酸的提取到完成PCR检测完全实现自动化的GeneXpert系列和需要实现核酸提取后进行PCR检测的半自动SmartCycler系列，由于其卓越的领先技术和性能在全球用户已达到数万个。厉害了我的哥~

先来一睹他的风采

和其他POCT产品一样，GeneXpert产品也是由两部分组成：仪器和芯片，再来看看他的内部构造。

GeneXpert仪器和芯片内部结构剖析，让大家也体验一把技术流的内部风采，看不懂的同学请自行略过，你只要记住他的内部构造很牛，为此尤物打call即可。

Cepheid传染病系列分为三大块：

1.Healthcareassociated infectious （健康相关类传染病）包括Omni HIV, Ebola,HCV等，

2.Criticalinfectious disease（高危传染病系列）包括Ebola.

3.Women’s&sexualhealth(女性以及性健康系列)包括HIV，HCV,HBV. HPV.

我们也来看一下他的传染病项目以及平台发展。

从产品布局来看，传染病系列是其布局的重要领域，这也是与分子近20年发展传染病系列的增长相关。一路走来，牵手各路大佬。

2001年的炭疽恐怖袭击事件，Cepheid与巨头诺斯洛普格拉曼公司合作，2003年仅炭疽此项检测的销售额达就高达5800万美元。

2009年又牵手WHO(世界卫生组织)在南非、印度、阿塞拜疆、秘鲁等国家进行评估，同年获得创新诊断技术基金会大单，投入了2590万美元，购买了220台GeneXpert仪器和140万个测试盒，分发到非洲、东欧和亚洲的21个国家。

2011年初，Cepheid发起HBDC(高负担发展中国家)计划，2012年与比尔梅琳达基金会，美国总统艾滋病紧急救援计划获得1000万美金大单，一路走来获得如此巨多大佬的呵护与爱戴，真是一件人见人爱的宝物。

销售额也是一路飙升。

红极一时，却也伴随着债务一路，笔者突然想到“自古红颜多薄命”（i-stat,epoc,Triage,Hemocue, Nycocard, dispect,SD,ABON……都是POCT里行业颜值爆表的颜值担当）， 备受赞誉之时，也同时被各路大佬觊觎，IVD整合大王Danaher,一直以买买买为其IVD战略扩张发展路线， 与2016年豪掷40亿美元收购了分子诊断界颜值担当Cepheid，想必也是想乘上分子发展的东风。

如今Cephied也与DanaherqixiaRadiometer其他成员一起远航，我们也预祝他能在新东家茁壮成长。

南方的大部分地区都下雪了，最后也来张应景的雪中Cepheid配图。

Chembio,说好与HIV检测不离不弃

最后这家可以说小而精，美国Chembio，专注传染病检测的一家美国公司, 情有独钟HIV检测,发展了不同HIV的检测，在HIV界小有名气，专注HIV,SYPHILIS,ZIKA，Ebola等检测。

我们也来了解一下他的检测平台和检测项目。

说起来，此公司也与Alere有所渊源，Chembio公司的STAT-PAK系列，一直与ALERE有销售代理协议，但与2013年终止， 2014年这一年的销量有所下滑也有此原因。检测以HIV为主，其他几项协同作战，近几年的销量也一直跌跌跌，虽然比较专注，但销量上来看，不是特别理想，看来公司发展到一定程度，只专注一个细分领域的个别项目还是不够的。从13年的近3000万美金跌到2016年的1700多万美金，销售业绩略差，2017年1-9月的销量为1800万美金，看来2017年可摆脱一直跌的境地，重回2400万美金以上。

传染病的候车月台，有人走也有人来。

曾经的Ebola给了行业带来新的销量，Cepheid, OraSure, Chembio 以及Quidel Corp.瓜分了80%的EBOLA销售市场，但是病毒渐渐褪去的时候，此项检测所带来的销量也随之减少甚至消亡，又如H7N9，炭疽,Zika或是SARS疫情出现的时候给国内外公司带来了销量的新增长，新型传染病引爆新的检测发展，又会随着时间的消亡而离开，正所谓“传染病的候车月台，有人走有人来，我的POCT传染病检测是个站牌，写着等待…………”。

国内传染病系列--“出海打渔早，不怕没鱼捞”

传染病系列检测，是国内POCT厂家涉足最多的一大项检测，其中以胶体金免疫层析法为主，由于基础检测技术门槛低，全球普遍需求较高，很多优秀的企业都在早期就两条腿走路， “出海打渔早，不怕没鱼捞”万孚也在这个市场做得风生水起，2016年近2亿人民币销售来源传染病系列，占总销售额的35%， 其中国际占比30%以上。得益于国内国际两个市场的发展，此项目还会在2017年有较大的增长。

以万孚为代表的国内以快诊公司在这个领域表现不俗，并且很早就走出国门，也与日本，韩国，中国台湾等企业并肩作战，英勇在国际市场拼杀。最具代表的莫过韩国的SD系SD Standard diagnostics，HUMASIS等，与中国的艾康系，ABON，Assuretech, All test, Healthgen, Biotest。

可惜当年的快诊黄埔军校SD和ABON纷纷被ALERE收入囊中（快诊业务），成就了Alere传染病系列的霸主地位。

另外国内还有CTK, InTec,KHB,Bluecros,Egens等都是国内走出国际市场的优秀代表，在这就不详细一一点评和解析了，以后如果有机会再议快诊类专题。

结语：

传染病系列检测，是POCT乃至IVD界起源最早也是最基础的检测，传染病就像是宙斯留给作为对普罗米修斯造人和盗火的惩罚，送给人类的第一个女神，打开潘多拉魔盒的那一瞬间释放出来的邪恶，散播在世界各地，以此警戒世人。

POCT传染病系列检测就是通过人类的智慧，带给我们一双火眼金睛，来检测邪恶，他增强了我们判别是非的能力，更是帮助我们远离邪恶所带来的痛苦。显然POCT传染病厂家在这项伟大的工程中，肩负起了重要的担当，笔者认为我们都需要向这样的企业，以及向抗争在传染病一线的医护人员致敬。正是有了传染病的存在，才会有了传染病检测的POCT，正是有了各种疾病给人类带来的痛苦，才有了救病医人的医疗工作者。

有因必有果，众生先天具有之佛性， 当下年轻人享受着“养蛙”带来的佛性人生乐趣，POCT传染病检测带给人类的福音，但我们更需要的是，用我们的善良与谦卑带给人类一个净化的世界。

作者：唐伯虎呼呼

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