武汉华大基因等3家企业5批医疗器械注册证书被注销

昨日（1月25日），CFDA发布关于注销医疗器械注册证书的公告（2018年第6号），公告称，按照《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销武汉华大基因生物医学工程有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械注册证书，具体如下：

其中包括：武汉华大基因生物医学工程有限公司的2个产品：基因测序仪，注册证号：国食药监械（准）字2014第3401127号；基因测序仪，注册证号：国食药监械（准）字2014第3401126号。

华大基因生物科技（深圳）有限公司的2个产品：胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401129号；胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法），注册证号：国食药监械（准）字2014第3401128号。

微创神通医疗科技（上海）有限公司的1个产品：远端保护器，注册证号：国食药监械（准）字2014第3771704号