全国人大代表：放开基因测序临床应用试点

2014-3-11 21:44| 编辑: 小桔灯网| 查看: 863| 评论: 1|来源: 千姿百态

摘要: 基因测序技术作为未来科学的制高点，近年来一直是生物科技产业追寻的投资热点。今天，深圳的全国人大代表提交集体建议，呼吁加快制定基因测序技术及其应用标准和规范，为激发生物技术创新和需求营造有利的市场环境。 ...

基因测序技术作为未来科学的制高点，近年来一直是生物科技产业追寻的投资热点。今天，深圳的全国人大代表提交集体建议，呼吁加快制定基因测序技术及其应用标准和规范，为激发生物技术创新和需求营造有利的市场环境。

领衔提出这项建议的张育彪代表表示，随着第二代、第三代测序技术的日趋成熟和成本急剧降低，该项技术被越来越多的科研和实践领域所应用，形成了庞大的产业市场，特别是近年来个体化医学事业的提出与突破，测序技术即将走入千家万户，成为今后医疗健康的精准指标获取手段。

但我国基因测序技术面临着临床应用的监管制约。例如，一些企业的临床和医院使用的诊断仪器和药剂，由于没有被纳入政府采购计划，不能进入医院和药店，产业化步伐停滞不前。张育彪表示，基因测序技术作为未来科学的制高点，应将其提升到国家安全战略的高度来统筹考虑。他建议，加快制定基因测序技术及其应用标准和规范，可以为激发生物技术创新和需求营造有利的市场环境。同时，允许有条件的省市在指定医疗机构进行基因测序技术临床应用的试点，为国家对基因测序技术的临床应用管理提供经验。

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引用千姿百态 2014-3-12 23:57: 基因测序临床应用的“急刹车”引发多名深圳全国人大代表的关注。由张育彪代表领衔，他们提出联名建议，呼吁加快基因测序技术发展，并在深圳等有条件的地方指定医疗机构进行基因测序技术临床应用的先行试点。
　　张育彪说，当前，我国各大城市都开展了基因测序临床应用，主要在高端体检、产前诊断等领域，价格不菲。有的还号称“包治百病”，的确有点乱。这其中的主要原因就是相关法规和标准的缺失，监督跟不上产业发展。但是突然叫停，对产业打击很大。
张育彪说，我国已经在基因测序领域达到了国际领先水平，涌现出了一批优秀企业。但是，此次“叫停令”后，不少企业在等待国家解除相关限制政策及制定相关规范和标准，研究进展随之放缓。
　　更让深圳全国人大代表担忧的是，一些企业生产的诊断仪器和药剂，由于此次“叫停令”不能被纳入政府采购计划，不能进入医院和药店，产业化步伐只能停滞不前。
　　张育彪呼吁国家有关部门一方面加快基因测序技术及其应用标准和规范的制定；另一方面，允许有条件的省市在法规进行规范的基础上，在指定医疗机构进行基因测序技术临床应用的先行试点。
　　“深圳拥有特区立法权，又拥有像华大基因这样的国内基因测序企业的‘龙头老大’，理应率先进行基因测序技术临床应用的探索，为国家对基因测序技术的临床应用管理提供经验。”张育彪说。

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