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法规(RA)总监详解医疗器械产品注册与申报

2017-12-23 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 9101| 评论: 2|来源: 麦科田医疗

摘要: 【引言】医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为一直是阻碍医疗器械大发展的重大问题。针对以上问题,CFDA修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度,这 ...

【引言】医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为一直是阻碍医疗器械大发展的重大问题。针对以上问题,CFDA修订的《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度,这些问题或将得以解决。

      深圳领先医疗服务有限公司的负责人、先健科技法规总监施小立女士,10年高风险医疗器械法规和质量管理工作经验的医疗老师给大家介绍医疗器械注册与申报的那些事。

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引用 zxgz000 2017-12-25 12:06
前边两个图很眼熟
引用 oyitre 2017-12-25 09:34
学习学习,谢谢!!

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