液体活检，火了； 液体活检，凭什么火了？ 如果，你是一名肿瘤科大夫，想知道病人可以使用哪种靶向药； 如果，你的病人的活检组织，无法取得活检组织或者取得的活检组织肿瘤成分太少，不足以用于病情判断； 又如果，想隔一个月对病人是否发生耐药突变进行监测； 这时候，液体活检将成为最得力的助手。 相对于组织活检，液体活检是使用体液包括血液、脑脊液、血浆、尿液检测癌症的一种先进方法，与传统的肿瘤组织活检技术相比，液体活检具有无创、可实时检测的特点。 许多研究者已经在各种癌症病人血浆中发现了癌症相关的微卫星改变、基因突变、DNA甲基化改变、病毒核酸等。血浆中提取出的ctDNA（循环肿瘤DNA）携带了肿瘤的突变信息，对血浆中肿瘤突变进行精确检测在早期筛查、预后判断、随时监测肿瘤动态、微小残留病灶等方面均有实际应用价值。 近年来，循环肿瘤DNA（ctDNA）测序正在一步步颠覆传统癌症检测（穿刺活检、手术活检）。作为2015年十大科技突破之一，液体活检发展得如火如荼，中国的ctDNA市场也悄然成型。 如今，业内几大企业均已拥有ctDNA的产品（见下）。 No.1：泛明安无创基因检测 所属公司：泛生子 技术：单分子DNA添加寡核苷酸条码 目标人群：初诊癌症患者、耐药及复发癌症患者 对病人的意义：用药指导、耐药监测 No.2: 昂科益无创基因检测 所属公司：贝瑞和康 技术：cSMART，环化单分子扩增和重测序技术 目标人群：肿瘤患者 对病人的意义：靶向用药、动态疗效监测 No.3：OncominecfDNA Assay 所属公司：赛默飞 技术：独特分子标签 目标人群：肺癌、结直肠癌、乳腺癌患者 对病人的意义：用药、复发监测 No.4：ctDNA无创个体化诊疗基因检测 所属公司：安诺优达 目标人群： 1）无法取得手术或穿刺组织的肿瘤患者； 2）治疗过程中出现耐药或治疗效果不佳的肿瘤患者； 3）已有组织切片，但储存时间超过1年的肿瘤患者。 No.5：朗克、朗清、普清 所属公司：燃石 目标人群：非小细胞肺癌或全癌种。 意义：为临床中无法取得足够组织样本的患者治疗方案提供参考信息。 No.6：Gene+OncoD 所属公司：吉因加 目标人群：肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、全癌种 No.7：海普洛斯无创基因检测 目标人群：肺癌、乳腺癌、结直肠癌、全癌种，不同人群不同方案 技术：CUBE-ctDNA单分子编码技术，自主的癌症基因捕获技术HAPCap No.8：优旭™循环肿瘤DNA（ctDNA）检测 所属公司：优讯 No.9：10K液体活检 所属公司：元码基因 目标人群：肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠道间质瘤 No.10：Oseq Drug、Oseq ctDNA 所属公司：华大基因 No.11：Onco drug seq 肺癌18基因、Onco drug seq 通用21基因 所属公司：鼎晶 No.12：康路明-肺腺癌（32个基因）、优路明-肺癌（63个基因） 所属公司：思路迪 No.13：诺禾致源无创基因检测 所属公司：诺禾致源 目标人群：多癌种 No.14：PlasAimTM ctDNA液体活检解决方案 所属公司：鹍远基因 No.15:安可行™ Accu-Act™、安可惠™ Accu-Fit™ 所属公司：安可济 技术：FireFly单链环化DNA滚环复制串联重复确认技术 No.16：AnchorGPSTM肺部结节良恶性辅助诊断基因检测 所属公司：基准医疗 技术：以甲基化标志物为评价指标 No.17 Assure-O Lung Cancer 所属公司：赛雷纳 No.18:无创419基因全景检测、针对肺癌的Pulmocan百迈康 所属公司：南京世和 综上，产品总的来说，归为两类： 一类是针对特定癌种，基因更有针对性，造价低，1万以内； 一类是针对全癌种，基因更全面，造价较高； 这些公司的商业模式大致如下： 1 客户情况：医生占大多数，终端客户占极小部分； 2，价值需求：医生的科研需求及病人用药需求； 3，收入来源：商品购买、测序服务与生物信息服务； 4，渠道通路：代理，同类公司服务 5，客户关系：为医生做科技服务、业内口碑； 6，核心资源：人才、技术。 7，关键业务：测序与分析 8，重要伙伴：战略合作伙伴、投资人 9，成本结构：上游测序仪、捕获试剂、建库仪器与试剂、下游存储与分析 市场容量与未来发展趋势 JP摩根和高盛预测，液体活检在全球及美国的市场潜力将分别达到230亿美元和140亿美元，但这一市场需要5-15年才能完全成熟。国信证券认为，液体活检将早于肿瘤早筛落地，为此，在同时考虑我国肿瘤发病率、液体活检适应症、未来市场渗透率、未来检测单价以及患者年平均检测次数等因素后，预测中国液体活检市场在5-10年内的市场潜力约为200亿元（摘自国信证券研究报告，作者万明亮、江维娜）。 朝阳产业，尤其是肿瘤早期筛查，极有可能成为行业的引爆点，在该领域，国内与国际的水平已逐步接近，但仍存在一定风险，其风险来自于研发进度不达预期。 成功融资案例 Grail：2016年成立，获得ARCH Venture、比尔·盖茨、贝佐斯和Google风投的A轮融资1亿美元；2017年3月2日B 轮融资，获得由 ARCH Venture Partners 和 Johnson & Johnson Innovation 联合领投的超过 9 亿美金，跟投的投资人名单里，还有亚马逊、Bristol-Myers Squibb、Celgene,、McKesson Ventures、Merck和腾讯； 海普洛斯：2014年12月获得了来自北京磐谷创投1000万元的天使投资；2016年5月,海普洛斯完成5000万元A轮融资，投资方为软银中国资本、山蓝资本、简金资本、磐谷创投。 |
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