17年10月浙江省批准注册第二类医疗器械产品

2017-11-28 00:00| 编辑: 小桔灯网| 查看: 1693| 评论: 0|来源: 浙江省药监局整理：弗锐达医械资讯

摘要: 2017年10月，浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品110个，其中首次注册28个，包括有源类6个，无源类11个，体外诊断试剂11个；延续注册82个，包括有源类2个，无源类5个，体外诊断试剂75个。按照注册 ...

2017年10月，浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品110个，其中首次注册28个，包括有源类6个，无源类11个，体外诊断试剂11个；延续注册82个，包括有源类2个，无源类5个，体外诊断试剂75个。

按照注册申请人所在辖区分析，首次批准注册的28个医疗器械产品中，绍兴市8个，杭州市5个，嘉兴市5个，温州市5个，宁波市3个，金华市1个，台州市1个；批准延续注册的82个产品中，温州市34个，湖州市27个，杭州市13个，金华市6个，绍兴市1个，宁波市1个。

2017年10月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号	类型	所在辖区
省内第二类医疗器械首次注册
1	医用输液贴	浙江康力迪医疗用品有限公司	浙械注准20172641123	无源	温州
2	灌肠器	浙江康力迪医疗用品有限公司	浙械注准20172661124	无源	温州
3	急救包	浙江康力迪医疗用品有限公司	浙械注准20172641125	无源	温州
4	高速气涡轮手机	宁波和平鸽口腔医疗器材有限公司	浙械注准20172551126	有源	宁波
5	血液冷藏箱	浙江和利制冷设备有限公司	浙械注准20172581127	有源	金华
6	动态心电记录仪	浙江铭众医疗器械有限公司	浙械注准20172211128	有源	绍兴
7	移动式X射线机	康达洲际医疗器械有限公司	浙械注准20172301129	有源	宁波
8	种植手术用牙钻	杭州民生立德医疗科技有限公司	浙械注准20172551139	无源	杭州
9	一次性使用吸液袋	杭州千岛湖兰格生物科技有限公司	浙械注准20172661140	无源	杭州
10	医用缝线扣	宁波圣宇瑞医疗器械有限公司	浙械注准20172651141	无源	宁波
11	定制式固定义齿	温岭市美意天成医疗器械厂	浙械注准20172631142	无源	台州
12	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙江凯成生物科技有限公司	浙械注准20172401143	体外	绍兴
13	磷脂测定试剂盒（酶法）	浙江凯成生物科技有限公司	浙械注准20172401144	体外	绍兴
14	1，5-脱水葡糖醇测定试剂盒（酶偶联-两点法）	浙江凯成生物科技有限公司	浙械注准20172401145	体外	绍兴

声明：

1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。