为进一步提高咨询工作质量、合理调配中心审评资源，为行政相对人提供更优质、便捷的服务，自2017年10月20日起，中心通过网上预约形式开展医疗器械注册受理前技术层面咨询工作。现将有关内容公告如下：
一、网上预约相关要求
行政相对人按照《关于启用总局行政受理服务大厅网上预约受理系统的公告》（第192号）的要求进行用户注册，登录预约系统进行预约，同时按照预约须知的要求填写并上传“医疗器械技术审评中心咨询登记表”（最多填写5个咨询问题）。
未预约或未预约成功的行政相对人可按相关要求现场取号，领取并填写、提交“医疗器械技术审评中心咨询登记表”（最多填写5个咨询问题），待中心电话回复。
二、咨询范围
咨询范围主要是医疗器械注册申报前的技术相关问题，不包含技术审评过程中的相关技术问题。行政相对人须按照中心公告的咨询安排，选择相应审评部门预约咨询。
特此公告。
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年10月13日 | 
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浙公网安备33010802005999号 
