总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第154号）

2017-10-10 23:39| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2345| 评论: 0|来源: CFDA

摘要: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指 ...

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。
　　特此通告。
　　附件：1.酶标仪注册技术审查指导原则
　　　　　2.一次性使用心电电极注册技术审查指导原则
　　　　　3.动态血压测量仪注册技术审查指导原则
　　　　　4.心电图机注册技术审查指导原则（2017年修订版）
　　　　　5.病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）

食品药品监管总局
2017年9月25日

声明：

1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

收藏分享邀请

上一篇：刚刚！中国医药行业迎来建国后最重大政策！2017-10-8下一篇：创新医疗器械特别审批申请审查结果公示( 2017年第9号)