Thermo Fisher 积极布局基因检测临床应用，堪称精准医疗典范

Thermo Fisher Scientific（以下简称 Thermo Fisher）是全球体外诊断（IVD）大厂，自 2011 年起就不断以购并与合作进行上下游整合与市场横向扩张，以最近为例，分别在 2017 年 7 月与 9 月，完成对 Linkage Biosciences 的收购及开启和 Biocartis 的合作。

Linkage Biosciences 主要核心产品是着眼于移植前人类白血球抗原分型的配对，主要产品为 HLA 分型试剂组、KIR 分型试剂组、HPA 分型试剂组以及自动化检体处理仪器。该购并协助 Thermo Fisher 进入人类白血球抗原分型的市场，除了补足产品线外，更增加了该领域的技术 know how 与经营经验，在未来发展临床检测应用的产品与服务，能有更全面的覆盖。

此外，2017 年 9 月 8 日瑞士体外检测（IVD）公司 Biocartis 亦公开表示，将与美国合作伙伴 Thermo Fisher 共同合作开发美国市场。Biocartis 的主要核心业务为分子诊断产品的开发，该公司产品 Idylla Respiratory（IFV-RSV）Panel 刚于 2017 年 9 月 5 日获得 US FDA 的 510（K）许可，主要着眼于流感病毒（Influenza Virus，IFV）及呼吸道融合病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）的检测；而该公司目前已具备有一系列癌症突变基因突变类型检测，对于 Thermo Fisher 未来在 POCT 分子检验的布局，尤其是在肿瘤基因突变类型或感染性检测，将能够有完整产品线支持。而两家公司的共通点皆是具备有：

1. 该应用领域专业的检测试剂组（且皆有部分产品通过法规验证）。

2. 配合该检测试剂组的自动化仪器设备。

▲ Thermo Fisher 产品领域与主要服务地区。（Source：Thermo Fisher）

TrendForce 生技产业分析师蔡尚磷指出，随着 Merck & Co 新药 Keytruda 与 Norvatis 的 Kyrmiah 通过 FDA 的审查而问世，开启了癌症治疗的新里程碑，同时也宣告了人类基因分析探索的竞赛进入白热化的阶段。Thermo Fisher 更是积极借由合作、购并等商业策略，持续深耕分子检测及 NGS 临床应用市场，强化其分子诊断产品与药物开发服务能量，这样的案例也让我们看到真实精准医疗商业化的典范。