先上几个词：参考区间、参考范围、参考值、正常值、正常范围。如果你咽了口口水，说明我太懂你啦，哈哈，不客气。 请告诉我谁是白百合？ 其实，很多人觉得上述5个概念是一样的并且常混用。不用担心，大家都一样，当你说出其中任一个时，大家都默认我们说的就是“那个意思”，大家都懂的。但，为了更好的理解参考区间及实验分析，有必要跟大家细说。我简单粗俗地理解：抽样个体的结果是参考值，测出的所有结果是参考范围，参考区间是我们统计学分析后选用参考范围的一部分做参考区间。而正常值、正常范围同理，只是它们都是指正常人的。 此处需停留5秒钟，如果你读得太快就错过了美丽的邂逅。根据上面的定义，我们实际上是可以推出以下事实： 1、 参考区间是参考范围分析后的结果，是它的一部分。此处的重点是统计学分析，也就是说我们理解参考区间的时候一定需要清楚。它是一个统计后的结果。故，存在所有统计共同的bug，抽样是否合理，分析方式是否正确，还有就是即使所有都正确还是有一定的概率病人落在参考区间范围内，而某些正常个体超出参考范围。（这个道理有经验的临床医生比我们理解更深刻，这就是为啥好多大牛不太信检验科的结果的原因之一） 2、 正常值、正常范围是指正常人，但实际情况中我们很难确定此人是否是正常。所以，一般很少用正常值、正常范围。此处一定要注意，我们一直需要验证的是参考区间而不是正常范围。所以有很多老师一定强调要所有正常数据，包括磁共振、CT啦、全套啦，是否有意义，需要探讨。但我们必须要有自己的标准，比如：近期动过手术、哺乳期、还有你吃了避孕药等都需要排除。我们也是需要参阅文献后综合分析干扰因素后得出自己的标准。 第二个问题，为什么有些是95%的分布范围的大小表示参考区间。而有些试剂说明书上是99%，我该怎么取？如果它没有给我95%的参考区间我该肿么办？ 正常情况下，我们都取95%的分布范围大小表示参考区间，如2.5%位数到97.5%位数所在的区间。但不同项目选择可以不同，比如有些低值没有意义的项目我们可以采取单侧的95%位数做参考区间（发汞、尿铅正常情况下没有）。而如肌钙等项目综合分析其特异性及敏感度后选取99%的分布范围来表示。不需要固执的一定要95%的分布范围，这个的确定是根据实际临床情况而定的。一定要避免一个我们常犯的错误：脱离了临床的抠数据。为临床服务就是为患者服务。 第三个问题，再来直白点，大家觉得我们平时做的参考区间验证是否合适？其实，如果严格来做大部分的标本可能都欠妥当。男女老少覆盖了吗？吸烟喝酒呢？还有前一天晚上吃了宵夜没？即使是体检的标本也很难有一两个全部OK的幸运儿，那肿么办？自己院里职工来？那如果全部都符合了却最终验证不合格呢？我倒是觉得在我们入选范围时可以酌情考虑，标准适宜。 如果在茅台镇这样的地方去做，把不喝酒作为入选条件估计实验10年也难完成。即使完成对于当地而言又有何意义？这样的参考区间是否又适合当地人群。参考范围不同地区，不同医院，甚至在不同仪器上都有可能有差距。而即使我们花10年时间，无数成本做好了，在临床医生那里它指导意义也并不一定高（如标本测出高血钾，也有可能是细胞内钾跑到了细胞外)。所以,in my opinion,适度合理地建立自己的标准才是王道。 另外，如果大家对参考区间的建立有需要深入了解可以读读CLSI-C28A3，浅薄的我还没有读过。如需要的盆友可以跟我联系。当然，也可以等我读完给大家分享。不过那速度，你懂的。此文很多观点来自冯老的作品，特此鸣谢，以示尊重。 来源： IVD伐木累 作者：小吉 |
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