体外诊断—全球市场情况

体外诊断占据医疗器械产业中最大的市场份额，其中，北美、欧洲和日本占据全球75%以上体外诊断市场份额，然而增长已经趋于平衡。

由于体外诊断能通过对人体样本（血液、体液、组织液）进行分析检测，即可实现对疾病的预防和早期发现，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用。近几年IVD在全球医疗服务市场都得到快速的发展。

欧美日等发达国家和中国是IVD消费的主要市场，近几年，随着体外诊断技术的普及和公共医疗服务水平的提升，IVD在中国、巴西、南非等新兴国家市场得到了迅速推广、取得了较快市场增速。

  中国作为新兴市场的代表，增长远超国际水平，根据94家企业的调研，2016年中国体外诊断行业市场容量超过450亿（制作业），行业增长为16%。

  在具体体外诊断产品市场份额上，免疫、生化、分子诊断、POCT占比高、POCT在家庭自测中如心肌酶谱、血糖、早孕和毒品等在体外诊断市场中应用较为普及。

  全球排名前5的体外诊断厂家分别为：

其中市场份额合计超过50%，TOP5的地位相对稳定，难以撼动。近年来，这些国际巨头在北美，欧洲等成熟市场增长放缓，新兴的不发达区域，如亚洲，拉美洲，地区增长速度较快，其中被称为“金砖四国”的俄罗斯、中国、巴西、印度成为了群雄逐鹿的目标