一省6000万采购体外诊断试剂！

6720万体外诊断试剂大招标，一大波械商福利来了!

近日，浙江省采购网发布《浙江省政府采购中心采购机构关于省卫生计生委“两癌”检查项目HPV检测和TCT检查试剂的公开招标公告》(以下简称《公告》)，就“两癌”检查项目HPV检测和TCT检查试剂进行公开招标，总计招标金额达到6720万元 ，其中HPV检测试剂一二类分别计划招标3000万元，TCT检查试剂招标720万元。

投入6720万采购3大类检验试剂

7月12日，浙江省政府采购网发布的《公告》中，共预计投入6720万元，采购“两癌”检查项目HPV检测和TCT检查试剂。详情如下：

合格投标人必须满足特定要求

本次《公告》中，除了要求投标人必须为国内HPV检测或TCT检查试剂生产商，须具有有效的产品生产许可证、产品注册证;有效期内的批签发合格证、注册检验报告、注册说明书外，还对两类HPV检测试剂的投标人做了具体规定。

标项一HPV检测(高危型HPV检测或 HPV 高危分型检测)： 包括取材、保存、实验室检测及报告。HPV试剂所采用的技术平台及其产品必须包含世界卫生组织明确确认的13种高危基因型，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68，并每个准确分型。以注册证、注册标准和注册说明书中相关表述进行证明。

标项二HPV检测(高危型HPV检测或 HPV 高危分型检测)： 包括取材、保存、实验室检测及报告。HPV试剂所采用的技术平台及其产品必须包含世界卫生组织明确确认的15种高危基因型，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68，16、18基因型需要准确分型。以注册证、注册标准和注册说明书中相关表述进行证明。

体外诊断试剂市场增速显著

很多做体外诊断的朋友都知道，检验试剂只是体外诊断试剂市场的一部分，而这次仅浙江省投入6720万用于这两大类检验试剂的招标，可见体外诊断试剂市场还是非常广阔的。

中国的体外诊断试剂市场起步晚，但成长速度较快。并且在国内体外诊断试剂市场中，进口仪器和试剂占据了50%以上份额，尤其是全封闭检测系统在三甲等医疗机构中更是占据主要地位，未来进口替代空间巨大。我们保守认为未来5年内，体外诊断试剂行业在国内依旧能保持15%以上的较快增速。

进口垄断优势逐渐被打破

国内企业不仅在核心技术上处于落后地位，而且普遍存在企业规模较小，核心品种较少的问题。国内的体外诊断试剂市场长期以来都是被西门子、罗氏、雅培、强生等国际巨头垄断。去年上半年，雅培、罗氏、丹纳赫的总营收超过4万亿。

虽然国内体外诊断试剂企业和这些国际巨头相比，差距还是明显的。但是近些年很多优秀的国内企业也脱颖而出，逐渐获得一定市场份额。目前我国共有体外诊断企业400 余家，年销售收入过亿元的企业约20家。例如凯普、科华生物，达安基因等都是非常优秀的企业。

而凯普更是国内HPV行业的翘楚，自成立以来，一直专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售。并且已经在今年4月份上市了。