器审中心开展受理前技术问题咨询工作

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强总局医疗器械技术审评中心与行政相对人之间的沟通交流，解决行政相对人在注册申报前所遇到的技术层面问题，为其提供更为优质的服务，器审中心开展了受理前技术问题咨询工作。

　　7月7日下午13时，中心工作人员到总局行政受理服务大厅，开始了第一次受理前技术问题的咨询工作，就产品注册申报前需要咨询的技术问题进行了解答，主要包括创新医疗器械审评审批、医疗器械优先审批、专家咨询会等相关内容。

　　咨询期间，行政相对人能够自觉的遵守大厅规定，有序的排队取号并填写咨询单，中心咨询人员也对相关咨询问题进行了耐心的解答。

　　本次咨询，我中心共接待34人次，现场回答44个问题，暂无待研究后答复的问题。对咨询的共性问题，中心将梳理后在中心网站上进行解释，以方便注册申报单位更方便了解掌握医疗器械的审评审批工作。