罗氏双靶标HIV-1定性检测试剂盒获CE认证

罗氏公司在国际健康事业领域居世界领先地位，是一家以科研开发为基础的跨国公司。该公司2月18日宣布，双靶标HIV-1定性检测试剂盒COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Qualitative Test v2.0已获CE标志认证，使得该试剂盒可在欧盟及接受CE标志的其他国家上市，用于HIV-1感染的检测。该试剂盒可同时扩增和检测HIV-1基因组中不受药物选择压力限制的2个不同区域。这种独特、双靶标设计，能够提供更可靠的检测结果，以自信并有效地诊断HIV-1感染。

该款试剂盒，适用于血浆（plasma）和干血斑（Dried blood spots，DBS）采集卡，可方便PCR检测，更重要的是，使样品的采集和运输更简单方便，甚至是最边远农村的婴幼儿样本。

该款HIV-1双靶标定性试剂盒和DBS采集卡消除了冷藏的必要性，极大地减少了贮存或运输的血量，同时大大地改善了母亲和孩子的压力，有助于推动许多非洲国家早期婴幼儿HIV诊断。

关于早期HIV婴幼儿诊断：

婴幼儿HIV早期诊断是一个重大的挑战。抗体检测在婴幼儿中无效，因为随着出生，母亲的抗体存在于婴儿的体内。事实上，对于大至15个月的婴儿，抗体检测仍可能产生假阳性结果。目前有一些替代方法可用于感染HIV的婴幼儿的早期诊断。许多方法使用分子生物学技术，特异性检测病毒DNA或RNA，可用于6周大婴儿的HIV诊断。

对于感染HIV的儿童，早期诊断至关重要。如果发现HIV阳性，患儿可在病情加重前，得到恰当的医疗护理。若发现HIV阴性，则母亲可得到恰当的辅导，以确保婴儿保持无HIV状态。

来源：生物谷