据最新统计:在生化分析仪产品领域,国内企业数量是进口产品企业数量的3倍;国内产品注册证数量是进口产品注册证数量的3倍。进口产品注册证数量排名:强生、罗氏、日立、西门子;国内四强依次是:深圳迈瑞、桂林优利特、长春迪瑞、上海科华。大部分企业产品数量相对较少,竞争激烈。 生化分析仪进口产品注册证排行 序号 注册人 代理人 注册产品名称 注册证数量 1 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 强生(上海)医疗器材有限公司 生化分析仪用校准品 14 全自动生化分析仪 生化分析仪用校准品 全自动生化分析仪用质控品 半自动生化分析仪用校准品 半自动生化分析仪用质控品 生化分析仪用空白校准品 生化分析仪用电解质参比液 半自动生化分析仪用参比液 2 Roche Diagnostics GmbH 罗氏诊断产品(上海)有限公司 干式生化分析仪 10 全自动生化分析仪 干式生化分析仪质控条 血气、电解质和生化分析仪用电极盒 全自动血气、电解质和生化分析仪 3 日本株式会社日立高新技术 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 全自动生化分析仪 8 4 Siemens Healthcare Diagnostics Inc 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 全自动生化分析仪 7 全自动整合式生化分析仪 5 东芝医疗系统株式会社 东芝医疗系统(中国)有限公司 全自动生化分析仪 4 6 DiaSys Diagnostic Systems GmbH 德赛诊断系统(上海)有限公司 全自动生化分析仪 3 7 Thermo Fisher Scientific Oy 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 全自动生化分析仪 3 8 Polymer Technology Systems,Inc. 北京美德嘉华科技发展有限公司 干式生化分析仪 2 9 贝克曼库尔特株式会社 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 全自动生化分析仪 2 10 Biosystems S.A. 重庆圣利安医疗设备有限公司 全自动生化分析仪 2 11 富士胶片株式会社 希森美康医用电子(上海)有限公司 全自动干式生化分析仪 2 12 希森美康株式会社 希森美康医用电子(上海)有限公司 全自动生化分析仪 2 13 Abbott Laboratories 雅培贸易(上海)有限公司 全自动生化分析仪 2 14 德国罗氏诊断有限公司 罗氏诊断产品(上海)有限公司 全自动血气、电解质和生化分析仪 2 血气、电解质和生化分析仪用电极盒 15 美国贝克曼库尔特有限公司 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 全自动生化分析仪 1 16 Alere San Diego, Inc. 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 干式生化分析仪 1 17 Audit Diagnostics 上海济康医疗器械有限公司 全自动生化分析仪 1 18 Awareness Technology Inc. 深圳市博锐德生物科技有限公司 全自动生化分析仪 1 19 Diazyme Laboratories 宁波美康盛德生物科技有限公司 生化分析仪 1 20 AMS s.r.l 北京一证恒鼎医学科技发展有限公司 全自动生化分析仪 1 21 UV-VIS METROLAB S.A 北京华士信安泽生物工程技术有限公司 全自动生化分析仪 1 22 JEOL Ltd. 希森美康医用电子(上海)有限公司 全自动生化分析仪 1 23 日本电子株式会社 希森美康医用电子(上海)有限公司 全自动生化分析仪 1 24 ROBERT RIELE GmbH & Co KG 京瑞尔达生物科技有限公司 半自动生化分析仪 1 25 Callegari S.p.A 伊曼国际贸易(上海)有限公司 氧自由基生化分析仪 1 26 suka Electronics Co.,Ltd 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 全自动生化分析仪 1 27 Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 全自动生化分析仪 1 28 Adaltis S.r.l. 亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司 全自动生化分析仪 1 29 Transasia Bio-medicals Ltd. 全自动临床生化分析仪 全自动临床生化分析仪 1 30 ELITechGroupB.V. 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 全自动生化分析仪 1 31 Medica Corporation 麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司 全自动生化分析仪 1 32 Abaxis, Inc. 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 全自动生化分析仪 1 33 Nova Biomedical Corporation 广州市浩通贸易有限公司 急诊生化分析仪用校准液 1 34 Beckman Coulter K.K. 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 全自动生化分析仪 1 生化分析仪国产产品注册证排行 序号 注册人 注册产品名称 注册证数量 1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 全自动生化分析仪 21 生化分析仪电解质模块血清测试用定标液(离子选择电极法) 生化分析仪电解质模块用尿液质控物(离子选择电极法) 生化分析仪电解质模块尿液测试用定标液(离子选择电极法) 生化分析仪电解质模块用质控物(离子选择电极法) 生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法) 2 桂林优利特医疗电子有限公司 半自动生化分析仪 18 全自动生化分析仪 URIT-81系列全自动生化分析仪 URIT-82系列全自动生化分析仪 3 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 CS-4000全自动生化分析仪 16 CS-1600全自动生化分析仪 CS系列全自动生化分析仪 CS-T系列全自动生化分析仪 全自动生化分析仪应用试剂内标液 全自动生化分析仪应用试剂参比液 DR-7000系列半自动生化分析仪 4 上海科华实验系统有限公司 全自动生化分析仪 13 半自动生化分析仪 5 江苏英诺华医疗技术有限公司 全自动生化分析仪 6 半自动生化分析仪 DI系列全自动生化分析仪 D系列全自动生化分析仪 DG系列全自动生化分析仪 DS系列全自动生化分析仪 6 上海艾诺电子有限公司 全自动生化分析仪 6 MOL1210系列全自动生化分析仪 MOL460系列全自动生化分析仪 7 宁波美康盛德生物科技有限公司 生化分析仪 5 全自动生化分析仪 MS-480系列全自动生化分析仪 MS-880系列全自动生化分析仪 8 深圳雷杜生命科学股份有限公司 半自动生化分析仪 5 全自动生化分析仪 9 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 全自动生化分析仪 5 半自动生化分析仪 10 深圳市蓝韵实业有限公司 全自动生化分析仪 4 11 深圳市普康电子有限公司 全自动生化分析仪 4 半自动生化分析仪 12 中生(苏州)医疗仪器有限公司 全自动生化分析仪 4 ZS-200系列全自动生化分析仪 ZS-300系列全自动生化分析仪 13 长春光机医疗仪器有限公司 全自动生化分析仪 4 CG3040B全自动生化分析仪 CG300型全自动生化分析仪 CA-958系列半自动生化分析仪 14 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