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纵横 | 医疗反腐25年回眸
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这场将持续一年的医疗反腐风暴已经卷了接近2个月
2023-9-11 17:06
IVD注册实操 | 基因甲基化检测试剂研究要点
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横向比较他们临床前各个项目的研究内容
2023-6-15 13:51
取真经 | 敢问IVD不卷,路在何方?(下)
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这回主要汇总概述体外诊断前沿技术
2023-4-28 17:28
取真经 | 敢问IVD不卷,路在何方?(中)
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全球体外诊断产业呈现“4+X”的格局
2023-4-28 15:33
取真经 | 敢问IVD不卷,路在何方?(上)
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知史以明鉴,查古以至今
2023-4-28 13:21
IVD临床丨研究者手册怎么整?
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而回溯到2016版的GCP,我们还能找到病例报告表和知情同意书的范本。
2023-4-14 13:37
干货丨疫苗起源
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再在理性中找寻勇敢和智慧。
2023-4-13 15:48
IVD行业薪酬指南(2020-2023)
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让我们透过持续发布的人才市场洞察及薪酬指南四年的变化趋势
2023-3-1 13:58
IVD注册临床 | 既往留存样本怎么用?
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本文小编带各位一起梳理梳理相关的思路,希望对后续的临床方案设计有所启发。
2022-12-2 14:03
IVD注册丨甲基化检测试剂临床前研究要点
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基于cfDNA和ctDNA甲基化分析的方法为早期检测各种癌症提供了新的途径
2022-11-23 14:00
IVD工具包 | 国标行标目录汇总(附下载链接)
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今天,小编就带大家捋一捋行业相关的国标和行标信息
2022-11-2 17:26
权威 | 器审中心解答(IVD非临床篇)
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前 言 尽管目前注册法规体系逐步完善,但是在实际操作过程中仍然会有不好把握的点。为此,小编汇总了审评各部门在2017年-2022年间对IVD相关的共性问题解答。上一篇,可进入阅读:《权威 | 器审中心解答(IVD临床篇) ...
2022-10-6 23:23
权威 | 器审中心解答(IVD临床篇)
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前 言 尽管目前注册法规体系逐步完善,但是在实际操作过程中仍然会有不好把握的点。为此,小编汇总了审评各部门在2017年-2022年间对IVD相关的共性问题解答。由于临床相关的问题最多,单独成篇。Tip:2021年9月药监局 ...
2022-10-6 23:22
围观丨医械审评中心(CMDE)的KPI
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咱们来一起围观围观老师们的KPI。
2022-9-19 10:19
论十大关系丨医疗器械(含IVD)篇
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对行业所处的状态、面临的机遇挑战及未来的发展方向做了专业的讲述。
2022-8-15 10:01
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