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开发与验证

质量｜条款8.2.6 产品的监视和测量，ISO13485实践指南 EP. 77: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第8.2.6条，产品的监视和测量; 2022-10-21 15:22

质量｜条款8.2.5 过程的监视和测量，ISO13485实践指南 EP. 76: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第8.2.5条，过程的监视和测量; 2022-10-21 15:08

分子｜什么是RT-PCR的基线？: 大家好，今天我们来讨论一下什么是RT-PCR的基线; 2022-10-21 14:49

质量｜条款8.2.4 内部审核，ISO13485实践指南 EP. 75: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第8.2.4条，内部审核; 2022-10-20 14:28

质量｜条款8.2.3 向监管机构报告，ISO13485实践指南 EP. 74: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第8.2.3条，向监管机构报告; 2022-10-20 14:15

质量｜条款8.2.2 投诉处置，ISO13485实践指南 EP. 73: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第8.2.2条，投诉处; 2022-10-20 14:06

虽然体外诊断赛道越发火爆，但新POCT技术的未来依旧处于迷雾之中: 这一波推动诊断行业创新的投资热潮将在多大程度上继续下去。; 2022-9-29 15:15

技术｜特异性是如何影响测试的预测价值？: 除了患病率外，还有一个变量对阳性预测值（PPV）有很大影响。; 2022-9-20 17:04

洞察 | 如何以临床应用为目标设计诊断产品？罗氏亲自下场演示数字PCR设计方案: 数字PCR有望带来生物学研究的突破，并刺激推进细胞和基因疗法所需的药效学和药代动力学检测的发展。; 2022-9-20 15:50

走入寒冬的LDT，美国保险公司消减报销额度，实验室收入进入下降通道: 但是，在进行尝试之前，没人能够很明确的知道效果会如何。; 2022-9-19 16:44

打破IVD寒冬！药店转型将会开启新的POCT万亿赛道: 对于IVD行业而言，目前一直在谈论的是内卷和寒冬，实际上，大家并不需要对此过于忧虑。; 2022-9-19 15:40

分子｜在PCR试验中，该如何处理反应孔的标签错误问题: 我们在操作过程中要注意这一点，实时PCR软件实际上是非常宽容的; 2022-9-14 10:56

技术｜一文了解细胞疗法和基因疗法: 这些DNA序列的变化通常被称为突变或基因变体。; 2022-9-8 11:05

前沿 | 通过绘制组织损伤地图来诊断疾病，液态活检继续扩展新的临床意义: 根据最新的分类，肺高压共有六种形式。; 2022-9-7 15:02

新冠 | 战火点燃！Moderna起诉辉瑞和BioNTech公司侵犯其mRNA疫苗技术专利: Moderna正在寻求执行的专利权都不涉及Moderna与美国国家卫生研究院合作对抗COVID-19期间产生的任何知识产权。; 2022-9-1 16:16

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