IVD工作校准品、产品校准品互换性验证的两个测量系统可以是相同的吗？

尤修

IVD溯源到第三方企业参比试剂，工作校准品、产品校准品互换性验证的两个测量系统分别是什么？
我的理解是：

工作校准品互换性验证：参比试剂系统（参比试剂、配套校准品定标、配套质控品质控）、产品试剂系统（参比试剂、配套产品校准品定标、配套质控品质控）

产品校准品互换性验证：参比试剂系统（参比试剂、配套校准品定标、配套质控品质控）、产品试剂系统（参比试剂、配套产品校准品定标、配套质控品质控）

那么，我的理解是否正确？ 工作校准品互换性验证的两个测量系统、产品校准品互换性验证的两个测量系统可以是相同的吗？

younger004

按照GB/T21415溯源链五，如果你的工作校准品的值来源于第三方试剂，那验证其互换性的两套系统应分别为第三方仪器+第三方试剂（产品校准品+它的质控品）和你的仪器+试剂（工作校准品校准+你的质控品），产品校准品互换性两套系统为你的仪器+试剂（工作校准品校准+质控）和你的仪器+试剂（产品校准品校准+质控）