用户名
Email
密码
记住
立即注册
找回密码
只需一步,快速开始
微信扫一扫,快速登录
手机号快速注册登录
开启辅助访问
设为首页
收藏本站
快捷导航
门户
Portal
社区
资讯
会议
市场
问答
数据
专题
帮助
签到
每日签到
企业联盟
人才基地
独立实验室
产业园区
投资机构
检验科
招标动态
供给发布
同行交流
悬赏任务
共享资源
VIP资源
百科词条
互动话题
导读
动态
广播
淘贴
法规政策
市场营销
创业投资
会议信息
企业新闻
新品介绍
体系交流
注册交流
临床交流
同行交流
技术杂谈
检验杂谈
悬赏答疑
共享资源
VIP专区
企业联盟
投资机构
产业园区
业务合作
投稿通道
升级会员
联系我们
搜索
搜索
本版
文章
帖子
用户
小桔灯网
»
社区
›
B、注册认证区
›
FDA注册
版块导航
A、行业资讯区
法规政策
同行交流
创业投资
行业活动
招标动态
中标结果
供给发布
需求信息
B、注册认证区
标准与注册检验
临床试验
NMPA注册
NMPA体系考核
FDA注册
CE注册
其它国家注册
经营认证(GSP)
ISO 13485认证
ISO 15189认证
CAP认证
其他实验室认证
C、试剂技术区
原料技术
培养基技术
生化技术
侧向层析技术
ELISA技术
化学发光技术
时间分辨荧光技术
上转发光技术
免疫荧光技术
Western Blotting技术
免疫组化技术
液基细胞技术
流式细胞技术
液体活检技术
FISH技术
PCR技术
基因芯片技术
基因测序技术
基因编辑技术
生物信息服务
D、仪器技术区
免疫诊断仪器
分子诊断仪器
生化诊断仪器
质谱仪器
凝血仪器
血球仪器
POCT仪器
微流控
E、生产质量区
质量管理
生产管理
研发验证
风险管理
仪器管理
物料管理
冷链管理
生物安全
F、资源分享区
共享资源
悬赏任务
文献资源
知识产权
G、职海生涯区
企业招聘
个人求职
职场漫话
执业药师
H、检验医学区
标本处理
血液临检
体液临检
生化检验
免疫检验
微生物检验
分子检验
病理检验
传染感染
耳鼻喉
放射科
呼吸科
风湿科
妇产科
骨科
精神医学
口腔科
麻醉科
泌尿外科
内分泌科
皮肤性病
普通外科
神经内科
肾脏科
神经外科
消化科
小儿内科
小儿外科
心血管病
心外科
胸外科
血液学
眼科
整形外科
肿瘤科
老年科
康复医学
烧伤科
核医学
超声医学
急诊医学
重症医学
临床药学
生殖医学
变态反应
健康管理
结核病
全科医学
院内感染
临床实验室
临床医学检验考试
室间质评
I、网站事务区
网站公告
收藏本版
(
0
)
|
订阅
FDA注册
今日:
0
|
主题:
90
|
排名:
136
推荐主题
FDA核查经验分享--
CFDA和FDA医疗器械软件注册指南对照(上)
一张图看懂FDA注册流程
干货:ISO 13485的2016版与2003版内容对比
让你的医疗器械在美国上市
美国医疗器械监管模式简介
【转】医疗器械北美的注册步骤分析-(持续更新)
关于FDA、CE及cFDA医疗器械分类的差异
【FDA法规】上市前批准(PMA)审查程序
美国医疗器械监管模式简介(2)
1
2
3
/ 3 页
下一页
返 回
全部
求助
4
讨论
5
分享
80
已解答
分版公告
新窗
全部主题
最新
热门
热帖
精华
更多
|
显示置顶
作者
回复/查看
最后发表
公告:
扫描二维码,关注微信公众号!
小桔灯网
2019-3-18
隐藏置顶帖
预览
如何注册小桔灯网VIP会员?
木吉火丁
2015-10-13 22:04
9
30125
小王老师
2022-9-30 15:38
隐藏置顶帖
预览
关注官方微信订阅号(ivdnet)及微信群 加入方式!!!
木吉火丁
2014-6-15 13:34
12
42927
周阳
2022-7-26 16:18
隐藏置顶帖
预览
加入官方Q.Q群组及使用需知!
小桔灯网
2013-1-11 00:28
7
41802
我的小宝贝
2015-10-15 21:21
隐藏置顶帖
预览
芸豆荚IVD统计程序(IVDstatistics完全版) 2015年8月25更新
...
2
3
4
5
6
..
20
芸豆荚
2013-7-17 09:36
396
204312
EdenOligei
2023-5-26 09:26
隐藏置顶帖
预览
免于进行临床试验医疗器械目录汇总
木吉火丁
2019-12-24 09:11
1
36033
April Pei
2023-2-8 15:16
隐藏置顶帖
预览
创新医疗器械特别审批产品清单(截至2018年11月)
Rose
2018-5-31 09:21
6
33689
April Pei
2023-2-8 14:44
隐藏置顶帖
预览
指导原则中的临床统计部分和IVDstatistics程序的指导思想、用途。
...
2
3
芸豆荚
2013-10-29 15:50
54
68701
周阳
2022-7-22 14:19
隐藏置顶帖
215项IVD行业相关标准PDF全文(2019.08.10更新)
- [阅读权限
140
]
面气灵
2019-8-12 19:46
3
13
安俊赫
2022-7-21 17:33
隐藏置顶帖
预览
CMDE审评报告【汇总】
云影花末
2018-3-26 16:07
11
28838
JLG
2022-6-23 15:07
隐藏置顶帖
预览
IVD国家标准品/参考品汇总(中检院版)第八期(2020.04.28更新)
HaHa
2019-8-31 09:54
2
30018
唯一的守候
2021-11-15 16:54
隐藏置顶帖
预览
收藏 | 最新审评中心联系方式和工作程序
Rose
2016-5-22 15:24
17
26230
qiyueming
2021-10-19 16:16
隐藏置顶帖
预览
IVD相关标准汇总(2019.8.12更新)
...
2
木吉火丁
2017-5-28 16:31
23
46955
robin2021
2021-1-10 21:35
隐藏置顶帖
预览
IVD类创新医疗器械汇总(2019.08.12更新)
木吉火丁
2017-5-29 18:13
2
31571
飞速度CRO
2019-8-14 09:41
隐藏置顶帖
预览
IVD类产品优先审批产品清单(截至2019年8月)
面气灵
2018-11-28 17:21
1
28664
guoan1983
2019-1-15 16:10
隐藏置顶帖
预览
医疗器械优先审批产品清单(截至2018年11月)
Rose
2018-5-31 09:25
0
26507
Rose
2018-5-31 09:25
版块主题
预览
[
求助
]
如何查询IVD试剂在FDA上的注册号?
drxxf12345
2019-2-25 19:21
1
3667
FGG-WH
2021-9-11 08:32
预览
[
分享
]
FDA医疗器械注册的5个关键步骤
幸福侠侣
2018-6-27 00:54
2
3936
FGG-WH
2021-9-7 09:29
预览
[
分享
]
CFDA和FDA医疗器械软件注册指南对照(上)
John
2016-8-6 23:28
4
9244
zm13501148993
2020-6-9 15:09
预览
[
分享
]
看我七十二变?—FDA质量系统QSR变革
青草
2019-9-9 00:21
0
2919
青草
2019-9-9 00:21
预览
[
分享
]
ASTM D4169运输验证方案
xieke2008
2019-1-29 14:36
0
3060
xieke2008
2019-1-29 14:36
预览
[
分享
]
FDA体外诊断试剂捆绑申请介绍
青草
2018-12-29 01:43
1
3960
青草
2018-12-29 01:43
预览
[
分享
]
FDA公布最新版《医疗器械、药品以及其他产品分类指南》文件
千姿百态
2018-10-9 22:08
0
3311
千姿百态
2018-10-9 22:08
预览
[
讨论
]
【FDA】产品注册的分段审批模式:一边递交资料,一边整改缺陷
yunchu1991
2018-8-11 19:23
0
3911
yunchu1991
2018-8-11 19:23
预览
[
讨论
]
【FDA法规】上市前批准(PMA)审查程序
yunchu1991
2018-8-7 14:10
0
5168
yunchu1991
2018-8-7 14:10
预览
[
分享
]
FDA《医疗器械咨询委员会会议规程》内容简介
青草
2018-8-1 23:15
0
3143
青草
2018-8-1 23:15
预览
[
分享
]
关于FDA、CE及cFDA医疗器械分类的差异
青草
2018-7-4 08:23
0
5104
青草
2018-7-4 08:23
预览
[
分享
]
【FDA法规】 510(K)的审查程序
yunchu1991
2018-6-4 15:17
0
3478
yunchu1991
2018-6-4 15:17
预览
[
分享
]
【FDA法规】 510(K)的三种类型:传统型、简略型、特殊型
yunchu1991
2018-6-3 16:51
0
3164
yunchu1991
2018-6-3 16:51
预览
[
分享
]
【FDA法规】510(K)实质性等同
yunchu1991
2018-5-16 15:14
0
3671
yunchu1991
2018-5-16 15:14
预览
[
分享
]
【FDA法规】510(K)的适用情况
yunchu1991
2018-5-15 15:04
0
3271
yunchu1991
2018-5-15 15:04
预览
[
分享
]
【FDA法规】美国医疗器械的分类分级管理
yunchu1991
2018-5-14 15:18
0
3539
yunchu1991
2018-5-14 15:18
预览
移动:
【CFDA法规】如何向总局申请类别确认
yunchu1991
2018-5-13 13:38
-
27
yunchu1991
2018-5-13 13:38
预览
[
分享
]
【中国器审】浅谈美国定制类医疗器械监管模式
007
2018-5-13 01:14
0
4046
007
2018-5-13 01:14
预览
[
分享
]
【FDA法规】FDA法规发展的艰难历程
yunchu1991
2018-5-12 20:08
0
2683
yunchu1991
2018-5-12 20:08
预览
[
讨论
]
【FDA法规】标签给我的启示
yunchu1991
2018-4-20 18:21
0
3628
yunchu1991
2018-4-20 18:21
预览
[
分享
]
【FDA法规】FDA法规的简要目录
yunchu1991
2018-4-18 15:53
0
3248
yunchu1991
2018-4-18 15:53
预览
[
分享
]
【FDA法规】开篇
yunchu1991
2018-4-9 14:11
0
3462
yunchu1991
2018-4-9 14:11
预览
[
分享
]
FDA核查经验分享--
John
2016-8-28 23:38
2
10837
zhx198312
2017-12-19 09:59
预览
[
分享
]
关于FDA实验室自建项目(LDT)立法监管的二三事
青草
2017-11-16 08:47
0
3312
青草
2017-11-16 08:47
预览
[
讨论
]
FDA药品器械及组合产品分类指南的不足
Miyabi
2017-10-27 17:27
0
3248
Miyabi
2017-10-27 17:27
预览
[
分享
]
如何做好纠正预防措施
Miyabi
2017-10-20 15:27
0
4163
Miyabi
2017-10-20 15:27
预览
[
分享
]
涨价幅度超过120%,2018财年美国FDA 审评收费
Miyabi
2017-9-8 12:16
2
4106
Miyabi
2017-9-11 14:54
预览
[
分享
]
FDA联合产品的定义、分类、上市前审核和申请费用
Miyabi
2017-5-5 15:50
1
3220
fanyan
2017-8-25 15:00
预览
[
分享
]
葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准
Miyabi
2017-7-28 12:18
1
2810
fanyan
2017-8-25 13:51
预览
[
分享
]
美国FDA最新导则草案解读--器械变更与510K申请
007
2017-8-15 00:55
1
3046
fanyan
2017-8-25 13:44
预览
[
分享
]
快速迭代的数字医疗如何监管 FDA有了更开明的新招
Miyabi
2017-8-10 16:04
0
2486
Miyabi
2017-8-10 16:04
预览
[
分享
]
美国FDA建构有利法规,数字医疗产品发展路径渐趋明朗
Miyabi
2017-7-21 18:00
0
2779
Miyabi
2017-7-21 18:00
预览
[
分享
]
FDA如何看待医疗器械临床试验中的特殊问题
007
2017-7-19 01:33
0
2710
007
2017-7-19 01:33
下一页 »
1
2
3
/ 3 页
下一页
返 回
快速发帖
选择主题分类
求助
讨论
分享
已解答
还可输入
80
个字符
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以发帖
登录
|
立即注册
本版积分规则
发表帖子
转播给听众
关闭
官方推荐
/3
【扫描左侧二维码关注微信】参与交流!
网站定期开展行业相关话题互动交流活动!对认真参与讨论的桔友将有金桔奖励!欢迎参与。
查看 »
IVD业界薪资调查(月薪/税前)
长期活动,投票后可见结果!看看咱们这个行业个人的前景如何。请热爱行业的桔友们积极参与!
查看 »
小桔灯网视频号开通了!
扫描二维码,关注视频号!
查看 »
返回顶部
下一页
返回首页
客服中心
搜索
官方QQ群
洽谈合作
关注微信
微信扫一扫关注本站公众号
个人中心
个人中心
登录或注册
业务合作
-
投稿通道
-
友链申请
-
手机版
-
联系我们
-
免责声明
-
返回首页
Copyright © 2008-2023
小桔灯网
(https://www.iivd.net) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任。
Powered by
Discuz!
X3.5 技术支持:
宇翼科技
浙ICP备18026348号
浙公网安备33010802005999号
返回顶部
返回版块