立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索

版块导航

A、行业资讯区
法规政策
同行交流
创业投资
行业活动
招标动态
中标结果
供给发布
需求信息
B、注册认证区
标准与注册检验
临床试验
NMPA注册
FDA注册
NMPA体系考核
CE注册
其它国家注册
经营认证(GSP)
ISO 13485认证
ISO 15189认证
CAP认证
其他实验室认证
C、试剂技术区
原料技术
培养基技术
生化技术
侧向层析技术
ELISA技术
化学发光技术
时间分辨荧光技术
上转发光技术
免疫荧光技术
Western Blotting技术
免疫组化技术
液基细胞技术
流式细胞技术
液体活检技术
FISH技术
PCR技术
基因测序技术
分子相关技术
质谱技术
生物信息服务
D、仪器技术区
免疫检验仪器
分子检验仪器
生化检验仪器
质谱仪器
凝血仪器
血球仪器
POCT仪器
微流控
E、生产质量区
质量管理
生产管理
研发验证
风险管理
仪器管理
物料管理
冷链管理
生物安全
F、资源分享区
共享资源
悬赏任务
文献资源
知识产权
科学研究
G、职海生涯区
企业招聘
个人求职
职场漫话
执业药师
H、检验医学区
标本处理
血液临检
体液临检
生化检验
免疫检验
微生物检验
分子检验
病理检验
传染感染
耳鼻喉
放射科
呼吸科
风湿科
妇产科
骨科
精神医学
口腔科
麻醉科
泌尿外科
内分泌科
皮肤性病
普通外科
神经内科
肾脏科
神经外科
消化科
小儿内科
小儿外科
心血管病
心外科
胸外科
血液学
眼科
整形外科
肿瘤科
老年科
康复医学
烧伤科
核医学
超声医学
急诊医学
重症医学
临床药学
生殖医学
变态反应
健康管理
结核病
全科医学
院内感染
临床实验室
临床医学检验考试
室间质评
I、网站事务区
网站公告
收起/展开 收藏本版 (27) |订阅

NMPA注册 今日: 0|主题: 392|排名: 94 

1、本版版规首先遵守、服从《小桔灯站点公约》
2、大家在本版块经验交流的时候,表达的均是各自对有关问题或法规条款的不同理解或者亲身经历,但不代表所言即为正确,希望各位朋友在采纳或借鉴的时候谨慎,由此产生的不利影响自负。
3、不要出现求模板、求资料等现象,所有的模板、资料均为各公司、各位才人的心血,新学者应当认真学习,虚心请教,不要急功近利,以抄袭现成模板为目标,否则,将视为本版块不受欢迎的人。
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 扫描二维码,关注微信公众号! 小桔灯网 2019-3-18    
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 关注官方微信订阅号(ivdnet)及微信群 加入方式!!! attach_img digest 木吉火丁 实名认证 2014-6-15 13:34 1477088 科研小助理 2024-3-21 15:58
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 加入官方Q.Q群组及使用需知! attach_img digest 小桔灯网 实名认证手机认证 2013-1-11 00:28 768894 我的小宝贝 2015-10-15 21:21
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 如何注册小桔灯网VIP会员? attach_img 木吉火丁 实名认证 2015-10-13 22:04 963331 小王老师 2022-9-30 15:38
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 芸豆荚IVD统计程序(IVDstatistics完全版) 2015年8月25更新 attach_img digest  ...23456..24 芸豆荚 实名认证 2013-7-17 09:36 478265850 ben1989615 2024-5-20 11:24
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 指导原则中的临床统计部分和IVDstatistics程序的指导思想、用途。 digest  ...23 芸豆荚 实名认证 2013-10-29 15:50 5491269 周阳 2022-7-22 14:19
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 IVD相关标准汇总(2019.8.12更新)  ...2 木吉火丁 实名认证 2017-5-28 16:31 2460779 皮卡秋 2023-7-28 15:28
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 免于进行临床试验医疗器械目录汇总 木吉火丁 实名认证 2019-12-24 09:11 156301 April Pei 2023-2-8 15:16
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] 创新医疗器械特别审批产品清单(截至2018年11月) attach_img Rose 手机认证 2018-5-31 09:21 744878 Michael.Tsai蔡. 2023-6-15 15:02
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] IVD类创新医疗器械汇总(2019.08.12更新) attach_img 木吉火丁 实名认证 2017-5-29 18:13 240366 飞速度CRO 2019-8-14 09:41
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 IVD国家标准品/参考品汇总(中检院版)第八期(2020.04.28更新) attach_img HaHa 实名认证 2019-8-31 09:54 237868 唯一的守候 2021-11-15 16:54
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] IVD类产品优先审批产品清单(截至2019年8月) attach_img 面气灵 2018-11-28 17:21 137545 guoan1983 2019-1-15 16:10
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] CMDE审评报告【汇总】 attach_img 云影花末 2018-3-26 16:07 1136946 JLG 2022-6-23 15:07
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] 医疗器械优先审批产品清单(截至2018年11月) attach_img Rose 手机认证 2018-5-31 09:25 034496 Rose 2018-5-31 09:25
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] 收藏 | 最新审评中心联系方式和工作程序 attach_img Rose 手机认证 2016-5-22 15:24 1734021 qiyueming 2021-10-19 16:16
分类置顶 隐藏置顶帖 215项IVD行业相关标准PDF全文(2019.08.10更新) - [阅读权限 140] 面气灵 2019-8-12 19:46 314 安俊赫 2022-7-21 17:33
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] 医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统的系列问答之(1、2、3) Rose 手机认证 2019-9-3 09:03 031714 Rose 2019-9-3 09:03
      
预览 [分享] 关于体外诊断试剂中标准品或校准品定值的溯源问题 heatlevel  ...23456..79 青草 2014-3-20 08:00 1566881572 蓝莓不甜 2024-5-15 09:24
预览 [讨论] 长期稳定性研究 新人贴 heatlevel  ...23456..9 wangdejian2012 2017-7-24 13:57 160170467 15880140629 2024-1-15 13:41
预览 [分享] IVD产品设计开发以及注册申报流程图2015 attachment heatlevel agree  ...234 pansiry 2015-12-21 13:19 65120564 刘小军 2023-6-28 12:36
预览 [求助] 体外诊断试剂稳定性研究资料 heatlevel  ...23 Karl 2015-11-26 13:25 4981928 周阳 2022-7-21 17:18
预览 [分享] 关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料 第1部分 - [售价 2 金桔] heatlevel agree  ...23 pansiry 2016-3-5 20:03 5280368 15880140629 2024-4-2 15:59
预览 [讨论] 注册人员流动性? heatlevel  ...2 jn100 2016-8-18 13:12 2762675 JUnxiJacky 2024-3-19 11:13
预览 [求助] 核酸检测试剂盒注册中引物设计的研究资料包括哪些内容 heatlevel  ...23 lj311 2015-12-25 09:07 4160838 taomige237 2023-12-27 16:19
预览 [分享] IVD注册审评流程 attach_img heatlevel  ...2 青草 2013-7-12 23:23 2660179 小贾要努力 2022-9-2 10:51
预览 [求助] 体外诊断试剂 风险管理报告 新人贴 heatlevel  ...2 tomoai 2016-5-25 11:35 3258687 xiaopan 2023-7-4 18:01
预览 [分享] IVD注册人员的养成之一 attach_img heatlevel  ...2 suraval 2015-5-22 16:36 2945451 卓娴 2024-4-30 10:21
预览 [求助] IVD体系 1107910953 2022-3-10 17:21 439801 cCYH 2023-2-10 14:18
预览 [求助] IVD定性试剂阳性判断值 Sclavender 2021-8-17 13:42 839270 朝花夕拾 2023-4-20 16:34
预览 [讨论] 企业内体系、注册、临床的工作内容如何设置更能发挥优势? heatlevel agree 依桐听雨 实名认证 2014-7-3 14:11 1937981 cCYH 2023-2-9 14:40
预览 [求助] 体外诊断试剂定量分析全套资料 1107910953 2022-4-14 13:13 1236775 shaolong0321 2024-2-23 14:53
预览 [分享] 体外诊断试剂注册检验流程的要点分析 agree 离离野草 2019-10-14 13:48 534710 shu 2022-8-19 10:14
预览 [分享] 【独家】浅谈IVD注册系列(5)--职场成长记 yunchu1991 2017-8-3 19:48 1733232 cCYH 2023-2-9 15:35
预览 [分享] IVD注册人员的养成之二 suraval 2015-5-26 23:26 632784 cCYH 2023-2-9 14:54
预览 [讨论] IVD注册人员的养成之三 heatlevel suraval 2015-6-8 21:55 1532640 cCYH 2023-2-9 15:03
预览 [分享] 医疗器械技术审评工作的沟通感悟 Rose 手机认证 2016-5-14 00:20 332251 00800wf 2023-5-6 13:09
预览 [分享] 如何读懂一份体外诊断试剂盒的说明书(上篇) 心中u你 2017-12-16 03:51 732088 cCYH 2023-2-9 16:45
预览 [分享] [转]医疗器械注册那些事儿――写给医疗器械生产企业的老大和注册专员们 heatlevel  ...23 空白派 2013-11-27 17:35 4030545 攒一脸微笑 2019-6-25 17:18
预览 [求助] 生物源材料的安全性研究 ljy 2022-4-29 16:36 830551 13529443625 2022-12-6 16:54
预览 [求助] 关于IVD试剂增加适用机型的问题咨询 sht2ll 2017-9-11 11:58 929463 wxy3699 2022-8-23 08:25
预览 [分享] 说说怎样成为一个合格的IVD注册专员(转:diana_zhang) heatlevel agree  ...23 心中u你 2013-8-20 14:11 4028957 huahuaaini132 2020-11-26 13:20
预览 [分享] 定量试剂标准曲线常用的函数和拟合软件 千姿百态 2018-4-22 18:38 428264 00800wf 2023-4-19 15:54
预览 [讨论] IVD试剂参考区间的确定(借助SPSS) attach_img 千姿百态 2022-9-3 11:36 426991 燕窝鱼翅 2024-3-21 07:43
预览 [求助] 全套体系资料 1107910953 2022-4-21 14:18 326536 RUIRUILV 2022-12-1 15:20
预览 [分享] 浅谈IVD注册系列(6)--药品类体外诊断试剂 yunchu1991 2017-8-13 22:46 326413 lizi123 2022-11-17 13:42
预览 [求助] IVD工作校准品、产品校准品互换性验证的两个测量系统可以是相同的吗? 尤修 手机认证 2023-2-24 10:58 124224 younger004 2023-3-17 17:03
预览 [分享] 【CFDA法规】如何向总局申请类别确认 attach_img yunchu1991 2018-5-13 13:38 023674 yunchu1991 2018-5-13 13:38
预览 [分享] 标准品的构建与相关知识点 attach_img heatlevel  ...2 青草 2013-11-26 10:57 2223016 gjhlht 2020-9-18 10:29
预览 [分享] 【公益培训班】6.16卓远天成付宏涛老师主讲"IVD器械性能评价" Michael.Tsai蔡. 手机认证 2023-6-15 15:12 021939 Michael.Tsai蔡. 2023-6-15 15:12
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

本版积分规则

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

下一页 返回首页 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部 返回版块