NMPA注册今日: 0|主题: 392|排名: 90

1、本版版规首先遵守、服从《小桔灯站点公约》。
2、大家在本版块经验交流的时候，表达的均是各自对有关问题或法规条款的不同理解或者亲身经历，但不代表所言即为正确，希望各位朋友在采纳或借鉴的时候谨慎，由此产生的不利影响自负。
3、不要出现求模板、求资料等现象，所有的模板、资料均为各公司、各位才人的心血，新学者应当认真学习，虚心请教，不要急功近利，以抄袭现成模板为目标，否则，将视为本版块不受欢迎的人。

推荐主题

12 / 2 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

公告: 扫描二维码，关注微信公众号！	小桔灯网 2019-3-18

预览 [讨论] 长期稳定性研究 ...2 3 4 5 6..9	wangdejian2012 2017-7-24 13:57	160164349	15880140629 2024-1-15 13:41
预览 [讨论] 注册人员流动性？ ...2	jn100 2016-8-18 13:12	2758916	JUnxiJacky 2024-3-19 11:13
预览 [讨论] 企业内体系、注册、临床的工作内容如何设置更能发挥优势？	依桐听雨 2014-7-3 14:11	1935984	cCYH 2023-2-9 14:40
预览 [讨论] IVD注册人员的养成之三	suraval 2015-6-8 21:55	1530804	cCYH 2023-2-9 15:03
预览 [讨论] IVD试剂参考区间的确定（借助SPSS）	千姿百态 2022-9-3 11:36	425165	燕窝鱼翅 2024-3-21 07:43
预览 [讨论] 主要原材料生产商变更	SZDMD 2021-12-16 14:26	013091	SZDMD 2021-12-16 14:26
预览 [讨论] IVD注册专业选择 ...2	suraval 2013-8-2 09:01	2112369	suraval 2015-12-10 09:39
预览 [讨论] IVD注册人员的养成之五	suraval 2015-11-13 16:45	99879	小虾儿 2021-8-4 14:03
预览 [讨论] 核酸提取	十一优优 2021-9-16 16:46	08814	十一优优 2021-9-16 16:46
预览 [讨论] 小7谈谈医疗器械新的收费政策对注册工作的影响	suraval 2015-5-27 23:43	158039	壹只鹿 2016-11-21 11:46
预览 [讨论] IVD注册人员的养成之四	suraval 2015-7-21 23:20	87727	L笨小孩 2017-11-14 09:25
预览 [讨论] 检测条件及参考值（参考范围）变更注册临床试验	mengdongmd 2013-6-1 18:20	157332	沙洲浅滩 2013-12-2 16:29
预览 [讨论] 体外诊断试剂设计开发控制程序（讨论待完善版）	pansiry 2016-3-5 20:35	05333	pansiry 2016-3-5 20:35
预览 [讨论] 行业标准发布后，延续注册时一定要按照行业标准做吗？	上海-CC 2015-12-15 17:02	45056	wenbin 2019-9-14 14:55
预览 [讨论] 体外诊断试剂上市后增加适用仪器的审评探讨	心中u你 2019-9-21 21:15	04995	心中u你 2019-9-21 21:15
预览 [讨论] 国家局审评中心关于体外诊断试剂注册的15问15答	千姿百态 2019-8-15 19:20	05008	千姿百态 2019-8-15 19:20
预览 [讨论] 体外诊断试剂对“预期用途”的预期	007 2015-4-23 00:30	04859	007 2015-5-6 09:54
预览 [讨论] 毒品类诊断试剂质控品管理	sk2015 2015-12-25 09:24	14730	ds237 2015-12-26 15:13
预览 [讨论] 人CYP2C19基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）相关的注册审查指导原则？	蔚蔚 2016-4-20 11:00	44679	yucuiyuan 2017-11-28 15:29
预览 [讨论] 关于委托研发	勇敢 2016-7-13 10:48	24442	fanyan 2017-8-25 11:28
预览 [讨论] 医疗器械注册收费—趋势分析	二维码 2015-6-1 09:38	04173	二维码 2015-6-1 09:38
预览 [讨论] 体外诊断分析性能评估系列（1）—精密度评价	心中u你 2018-12-6 22:57	14194	心中u你 2018-12-6 22:57
预览 [讨论] 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？	千姿百态 2019-12-5 23:42	04198	千姿百态 2019-12-5 23:42
预览 [讨论] PCR熔解曲线——参考值	yiya_a 2014-4-16 13:32	04108	yiya_a 2014-4-16 13:32
预览 [讨论] 关于IVD仪器EMC与电气安全检测的讨论（1）	山东博科 2017-8-17 17:52	34101	macro 2018-8-31 11:29
预览 [讨论] 【转】专家会有那么神秘吗？	空白派 2013-11-27 17:38	23979	shushugazi 2016-3-2 15:03
预览 [讨论] IVD注册人员的绩效考核应从哪些方面入手？	sunny 2015-9-21 10:33	23906	suraval 2015-11-20 15:14
预览 [讨论] 体外诊断试剂与适用仪器的技术审评情况介绍	千姿百态 2019-11-8 00:10	03979	千姿百态 2019-11-8 00:10
预览 [讨论] 体外诊断产品特别审批申请通过率为何不高？	Rose 2016-1-1 01:41	03875	Rose 2016-1-1 01:41
预览 [讨论] 深度解读最新HPV检测试剂指导原则（二）	Rose 2015-12-12 00:31	03947	Rose 2015-12-12 00:31
预览 [讨论] 体外诊断分析性能评估系列（2）—准确度	心中u你 2018-12-6 22:52	03839	心中u你 2018-12-6 22:52
预览 [讨论] 全血和血浆样本检测无相关性问题	稻草人的学习 2019-2-14 10:54	13497	diana_zhang 2019-2-14 22:27
预览 [讨论] 医疗器械注册检验	毓歆 2017-8-25 09:03	13396	fanyan 2017-8-25 09:58