NMPA注册今日: 0|主题: 392|排名: 90

推荐主题

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [分享] 【中国器审】体外诊断试剂仪器设备的产品性能研究资料应关注哪些方面？	Rose 2018-5-10 00:52	02770	Rose 2018-6-8 13:53
预览 [分享] “绿色通道”没那么好走，创新医疗器械特别审批，想说爱你不容易！	fredamd 2015-9-8 15:27	312587	eltonelce 2021-10-29 17:45
预览 [分享] 体外诊断试剂注册管理办法（试行）英文版	青草 2013-6-10 20:13	74164	joan_no1 2013-8-1 09:14
预览 [求助] 关于生物辅料的供应商变更	小卓子 2013-11-1 16:03	33965	may 2013-11-28 08:34
预览 [求助] 三类产品延续注册问题，谢谢大家，请指教	shjk 2015-6-23 13:53	32950	北京-linda 2015-9-17 16:59
预览 [分享] 【中国器审】注册申报资料中〈产品技术报告〉的撰写	Rose 2018-5-12 23:46	03202	Rose 2018-5-12 23:46
预览 [分享] 2015版医疗器械分类目录（不作为医疗器械管理的产品）	pansiry 2016-1-20 14:23	37103	zhangzhi090723 2016-1-26 10:02
预览 [分享] 有关创新医疗器械申请的Q&A	青草 2015-11-18 00:33	03292	青草 2015-11-18 00:33
预览 [讨论] 【转】专家会有那么神秘吗？	空白派 2013-11-27 17:38	24045	shushugazi 2016-3-2 15:03
预览 [分享] 延续注册∣风险分析及项目管理工具	青草 2015-4-27 23:44	14569	梅在线 2015-4-29 10:50
预览 [求助] 关于一个无菌拭子的注册	xuxiantong 2015-7-6 15:15	33354	勇敢 2015-7-9 13:20
预览 [讨论] 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？	千姿百态 2019-12-5 23:42	04245	千姿百态 2019-12-5 23:42
预览 [分享] 医疗器械软件设计验证和过程确认（下）	fredamd 2015-10-15 16:53	15202	huahuaaini132 2020-12-28 11:50
预览 [分享] 创新医疗器械申报资料编写指南+实施总结	Rose 2017-1-8 01:24	25555	huahuaaini132 2020-12-25 08:18
预览 [求助] 体外诊断试剂免临床试验人员需要什么资格？	狗尾巴草 2018-11-12 17:13	33421	谷子 2018-11-16 13:48
预览 [求助] 关于医疗器械（体外诊断试剂）注册电子申报软件	长颈鹿头妹 2016-1-13 08:33	34892	叱咤风云 2016-11-14 11:59
预览 [分享] 延续注册，切莫大意	继续前进 2016-1-4 14:11	24622	huahuaaini132 2020-12-19 16:06
预览 [分享] 医疗器械注册审批的“绿色通道”	继续前进 2016-1-4 14:16	27474	huahuaaini132 2020-11-11 13:21
预览 [求助] 关于注册产品标准改为产品技术要求	hisyou 2016-4-11 07:50	24169	hbsxbei 2016-7-22 08:53
预览 [求助] 用于检验的计算机软件包括哪些	三水 2018-7-14 13:59	33817	三水 2018-7-21 15:40
预览 [分享] 审评中心各处室职能及联系方式	青草 2014-10-13 22:59	03201	青草 2014-10-13 22:59
预览 [分享] 独家解读：医疗器械检验机构资质认定条件（内含全国医疗器械检验机构目录）	fredamd 2015-11-12 14:03	212581	eltonelce 2021-10-29 17:44
预览 [讨论] 检测条件及参考值（参考范围）变更注册临床试验	mengdongmd 2013-6-1 18:20	157394	沙洲浅滩 2013-12-2 16:29
预览 [求助] 标准品溯源	syl 2015-6-28 17:54	14730	diana_zhang 2015-6-28 21:46
预览 [求助] 法规支持软件未注册的应用 Only for RESEARCH	lizhen0605 2020-1-10 22:17	23067	lizhen0605 2020-1-17 22:40
预览 [求助] 延续注册	朵朵 2018-6-7 15:56	23003	朵朵 2018-6-8 15:43
预览 [讨论] 体外诊断分析性能评估系列（2）—准确度	心中u你 2018-12-6 22:52	03870	心中u你 2018-12-6 22:52
预览 [讨论] 关于委托研发	勇敢 2016-7-13 10:48	24512	fanyan 2017-8-25 11:28
预览 [分享] 校准品、标准品和质控品的区别解读！	莺歌燕舞 2018-11-17 14:32	15649	千月星痕 2018-11-19 14:12
预览 [分享] 又一创新产品上市！2.6%的几率	Rose 2015-11-28 23:39	13697	我的小宝贝 2015-12-27 22:17
预览 [求助] 境内第三类医疗器械延续注册的问题	olazu 2015-10-27 15:54	23394	olazu 2015-11-30 11:34
预览 [求助] 体外诊断OEM	羯羯 2018-5-4 09:40	23670	diana_zhang 2018-5-5 20:38
预览 [求助] 国家标准品浓度过低，如何做才能把量值传递至工作校准品	2017 2021-12-19 10:00	116246	懒妞的小窝 2022-5-24 16:13