关于一个无菌拭子的注册

xuxiantong

    我公司现在开发一款无菌拭子：
1）自己做产品注册，但这样的话需要无菌、灭菌产地等生产所需，投入及生产要求都挺高的吧?公司目前不想有这么大的投入。现想
2) 让专业的相关公司去注册、生产。属于我司的定制产品，在包装上出现我司的商标、名称等，当然对方的资料也写上。这样是否可行？
3）有没可能我们不做灭菌（只做半成品采购，已完成灭菌处理）到我们公司做包装处理。这样既完成灭菌，又能去注册呢？

diana_zhang

无菌在仪器器械中属于特殊过程，这个过程不得外包。
也就是说，你这个过程必须在你的公司完成，不得外包给第三方，即使你写上第三方的资料也是不允许的。

xuxiantong

[at]那让专业生产该类产品的厂家特意为我司产品定制，并以他们的名义去注册，生产。我们作经销商的模式，在包装上出现我司的商标或名称信息。可行么？

勇敢

灭菌可以外包的啊，向北京怀柔的米道斯、顺义的天地协和、通州的鸿仪四方等都可以做的