境内第三类医疗器械延续注册的问题

olazu

1、延续注册的资料可以快递递交到国家局，不用申请人亲自前往大厅办理，那费用是等国家局正式受理以后发通知再缴费吗？
2、提交的资料8里有写需要提交原注册产品的标准原件，此时就需要将原件递交上去了吗？还是可以递交复印件，加盖企业公章？
3、我们的产品标准和说明书没有做内容变更，仅为了新的法规做了格式上的调整，请问此时还需要递交产品标准与产品技术要求，新旧说明书的对比说明吗？

万分感谢~

cathy_宋

我们延续二类，给你参考一下。一、原获批的注册产品标准原件一定要提交。二、即使格式上调整，依然需要递交比对说明。希望可以帮助到你。

olazu

非常感谢~~~ 这就补一个说明书的变更对比说明