| 中国的一项突破性研究通过与极准确的商用检验的结果对比发现，用仍旧常用的结核菌素皮试(TST)筛查潜伏的结核分枝杆菌(TB)感染(LTBI)产生的假阳性数量多得无法容忍，从而过高估计感染率。LTBI筛查是减轻结核病公共卫生负担的工具，确定更低的患病率对于提高LTBI筛查的有效性和效率至关重要。 据估计中国每年有1百万新结核病例，仅次于印度而高于其它所有国家。中国医学科学院与协和医科大学开展的这项新研究是中国迄今为止规模最大的基于人群的前瞻性多中心临床LTBI诊断研究，研究显示已有100年历史的TST严重高估了LTBI的患病率，远远高于凯杰公司基于γ干扰素释放试验(IGRA)的QuantiFERON-TB Gold (QFT)检验的结果，这种检验极其准确。他们的成果证明用现代IGRA技术发现风险患者后施以后续治疗可减轻中国的结核负担。 中国农村逾21,000人的筛查结果显示，QFT测得的总体LTBI率为18.8%，远低于TST测得的28% 。TST的假阳性率较高有几个因素，其中之一是中国从上世纪50年代开始接种卡介苗(BCG)，它对于减轻结核负担效果甚微。与TST不同，QFT的阳性率与以前接种的卡介苗无关，但与本来的活跃TB和疑似率以及已知的TB风险有关。世界卫生组织(WHO)建议将接种卡介苗作为控制新生儿肺结核的一项策略，它为包括中国在内的许多国家所采用。 该研究的论文发表于2015年2月10日的《柳叶刀》杂志。作者表示：“当前的研究代表着中国制定肺结核控制策略的第一步。有证据表明接种卡介苗对成人没有保护作用，且中国大多数得活跃肺结核的人都接种过卡介苗，因此显然需要其它的结核控制措施。” 中国顶尖专家开展的这项研究提供了有力的证据，证明LTBI筛查的准确度对于根除TB至关重要。凯杰公司QuantiFERON医学与科研事务高级总监Masae Kawamura大夫说：“实验证明QuantiFERON-TB Gold非常准确而且比已有一个世纪历史的皮试更可靠，这与其它研究的结果一致。上述结果为中国和世界其它地区的结核控制工作提供了宝贵的深层信息。这项研究表明中国正在引领亚洲消灭肺结核，因为中国进行了必要的研究确定所需的预防干预措施。” 开展这项研究的另一目的是在社区层面发现作为LBTI筛查目标的风险人群，实现基于社区的预防干预。有三种人的LTBI率较高：与活跃肺结核患者密切接触者、老人和吸烟者，他们可能是LTBI监控的目标人群。 这份报告呈现了中国第一项大规模、多中心LTBI流行病学研究的基准阶段。利用它可以详细分析人口统计学因素和风险因子，并在各种人群内部进行可靠的比较。该研究目前处于随访期，将评估LTBI患者的疾病率和相关风险。总体而言，多达10%的LTBI患者将在某个时刻发展成活跃的传染性肺结核。 独立专家指出了结核控制的重要意义。罗格斯大学新泽西医学院全球结核研究所所长、公共卫生硕士Lee Reichman大夫说：“以前估计中国的潜伏性结核感染率高达总人口的44.5%，这项研究表明TST比IGRA明显高估。尽管迄今为止中国的大多数结核控制工作不重预防，然而上述研究成果能引导政策制定者重视对特定人群进行预防性干预，这一小部分人是根据该研究发现的风险因子确定的。” 凯杰公司的QFT于2014年引入中国市场，它具备现代标准，诊断LTBI的临床可靠性高，速度更快，耗人工更少，比TST准确得多。引领全世界的TB控制行动正用QFT替代TST，因为它作为基于实验室的血检性能卓越，实施更简单，改进了整体医疗服务，提高了TB控制项目的性价比。 凯杰公司正在欧洲和其它市场发布QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT-Plus)，它属于第4代检验，已获得CE-IVD标志。 |
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