NMPA注册今日: 0|主题: 392|排名: 90

1、本版版规首先遵守、服从《小桔灯站点公约》。
2、大家在本版块经验交流的时候，表达的均是各自对有关问题或法规条款的不同理解或者亲身经历，但不代表所言即为正确，希望各位朋友在采纳或借鉴的时候谨慎，由此产生的不利影响自负。
3、不要出现求模板、求资料等现象，所有的模板、资料均为各公司、各位才人的心血，新学者应当认真学习，虚心请教，不要急功近利，以抄袭现成模板为目标，否则，将视为本版块不受欢迎的人。

推荐主题

12 3 4 5 6 7 8 / 8 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

公告: 扫描二维码，关注微信公众号！	小桔灯网 2019-3-18
隐藏置顶帖预览 [分享] IVD类产品优先审批产品清单（截至2019年8月）	面气灵 2018-11-28 17:21	136548	guoan1983 2019-1-15 16:10
隐藏置顶帖预览 [分享] 医疗器械优先审批产品清单（截至2018年11月）	Rose 2018-5-31 09:25	033613	Rose 2018-5-31 09:25
隐藏置顶帖预览 [分享] 创新医疗器械特别审批产品清单（截至2018年11月）	Rose 2018-5-31 09:21	743815	Michael.Tsai蔡. 2023-6-15 15:02
隐藏置顶帖预览 [分享] CMDE审评报告【汇总】	云影花末 2018-3-26 16:07	1136439	JLG 2022-6-23 15:07
隐藏置顶帖预览 [分享] IVD类创新医疗器械汇总（2019.08.12更新）	木吉火丁 2017-5-29 18:13	239353	飞速度CRO 2019-8-14 09:41
隐藏置顶帖预览 [分享] 收藏 \| 最新审评中心联系方式和工作程序	Rose 2016-5-22 15:24	1733602	qiyueming 2021-10-19 16:16
隐藏置顶帖预览 [分享] 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之（1、2、3）	Rose 2019-9-3 09:03	030748	Rose 2019-9-3 09:03

预览 [分享] 新人报到	小如 2024-1-31 16:24	06934	小如 2024-1-31 16:24
预览 [分享] 体外诊断试剂主要原材料的通用要求	Okay欧凯 2023-9-22 16:28	014483	Okay欧凯 2023-9-22 16:28
预览 [分享] 体外诊断试剂的管理办法及管理部门（2021）	Okay欧凯 2023-8-15 10:14	016952	Okay欧凯 2023-8-15 10:14
预览 [分享] 【公益培训班】6.16卓远天成付宏涛老师主讲"IVD器械性能评价"	Michael.Tsai蔡. 2023-6-15 15:12	020473	Michael.Tsai蔡. 2023-6-15 15:12
预览 [分享] 基于深度学习的人工智能技术在体外诊断产品中的应用及思考	HaHa 2022-7-31 01:23	117034	shu 2022-8-19 10:13
预览 [分享] 医疗器械唯一标识咨询问答 - [售价 2 金桔]	daomeng1 2022-7-12 13:05	110395	周阳 2022-7-12 18:18
预览 [分享] 分享实用的器械和IVD法规数据库	风铃 2022-6-2 16:23	010672	风铃 2022-6-2 16:23
预览 [分享] excel灵敏度、特异度、Kappa值或系数计算模板	Q22602207 2020-12-22 17:20	18202	萝莉 2022-3-21 09:36
预览 [分享] 有源类产品综述资料中应如何描述申报产品的管理类别、分类编码？	营养师 2020-6-14 14:38	03285	营养师 2020-6-14 14:38
预览 [分享] 包装研究资料要求在宣称的有效期内保持包装完整性	xieke2008 2020-1-13 15:41	03047	xieke2008 2020-1-13 15:41
预览 [分享] EP5-A2中文版	攒一脸微笑 2019-11-15 14:30	13911	燕窝鱼翅 2020-1-31 16:34
预览 [分享] 解读：质控品、校准品和标准品的区别	奋斗的小鸟 2019-11-13 09:34	13476	twtykpm2012 2019-12-10 10:18
预览 [分享] eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？	千姿百态 2019-10-19 22:23	03892	千姿百态 2019-10-19 22:23
预览 [分享] 体外诊断试剂注册检验流程的要点分析	离离野草 2019-10-14 13:48	534550	shu 2022-8-19 10:14
预览 [分享] 体外诊断试剂——不同抗凝剂干扰研究	风飘过0202 2019-10-12 16:13	13742	溺水的鱼 2019-11-13 12:12
预览 [分享] 定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)20190910	瞿睿 2019-9-23 14:52	03691	瞿睿 2019-9-23 14:52
预览 [分享] 器审发文，受理阶段行政许可文书不再邮寄？	青草 2019-9-15 15:19	15016	shark 2019-10-30 14:31
预览 [分享] 包虫病临床诊断及病原体相关游离DNA（cfDNA）简介	Rose 2019-9-3 09:09	14355	瞿睿 2019-9-3 20:59
预览 [分享] 【医疗器械技术审评中心】审评论坛-问与答-2019.06	心中u你 2019-7-22 10:26	06930	心中u你 2019-7-22 10:26
预览 [分享] 有源医疗器械注册答疑解惑汇总	笑看风云 2019-7-21 10:24	05122	笑看风云 2019-7-21 10:24
预览 [分享] 如何编制医疗器械软件描述文档（附模板）	会里很 2019-5-29 13:04	07475	会里很 2019-5-29 13:04
预览 [分享] 编写医疗器械说明书的注意事项	莺歌燕舞 2019-5-28 00:27	15014	huahuaaini132 2020-11-28 13:51
预览 [分享] 检验项目的参考值、参考区间、Cut-off	千姿百态 2019-5-17 22:15	04229	千姿百态 2019-5-17 22:15
预览 [分享] 一文读懂校准品、标准品和质控品的区别！	千姿百态 2019-5-4 14:10	26084	junorose 2019-7-2 16:35
预览 [分享] 天津局-答疑问题汇总至2019.4.30（IVD,通用,无源,有源）	千姿百态 2019-5-2 18:25	03685	千姿百态 2019-5-2 18:25
预览 [分享] 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第5号）	面气灵 2019-4-29 17:53	03236	面气灵 2019-4-29 17:53