日前,美国沃特世公司(Waters)与珀金埃尔默公司强强联手,与山东省泰安市妇幼保健院在泰山共同举办全国新生儿疾病筛查新技术新进展学习班暨“Waters-PerkinElmer新生儿筛查泰山论坛”。本次论坛旨在推动新生儿遗传代谢病筛查的发展,促进新技术交流。来自全国各级新筛中心的一百多位专家学者参加本次论坛,并给予高度评价。 论坛上,沃特世宣布ACQUITY UPLC TQD系统通过了中国食品药品监督管理总局(CFDA)认可获批医疗器械注册证,开始在中国销售。该系统将LC-MS技术这一诊断黄金标准技术应用于常规诊断应用和新生儿代谢疾病筛查,有助于提高检测质量及水平。迄今为止,该产品已在全世界59个国家获批作为临床诊断设备,被广泛应用。 针对中国市场,沃特世公司与珀金埃尔默公司联合推出了新生儿串联质谱筛查法规依从性解决方案,将沃特世ACQUITY UPLC TQD系统与珀金埃尔默非衍生化试剂盒(均通过CFDA认证)配套使用,使中国患者从中受益。 新生儿遗传代谢病筛查发展至今已有50年的历史,作为我国出生缺陷三级干预中的重要手段,是预防先天性和遗传代谢病的重要措施。本次论坛上,来自这一领域的专家学者们还就新生儿疾病筛查现状、挑战以及发展趋势进行了深度剖析与讨论。论坛获得与会者的一致好评。 (图1)沃特世临床市场经理江涛宣布ACQUITY UPLC TQD获批 CFDA医疗器械注册证 (图2)来自全国各级新筛中心的116名负责人参加了本次论坛 |