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    广东省二类医疗器械二〇一三年第四季度注册技术审评工作情况通报

    2014-1-23 17:01| 编辑: admin| 查看: 2| 评论: 0|作者: 幸福侠侣

    摘要: 广东省二类医疗器械二〇一三年第四季度注册技术审评共受理405个品种，与去年同期相比减少16.3%。其中首次注册190个，重新注册198个，体外诊断试剂变更注册17个，产品标准先行辅导28个。（单位：个） 第四季度 品种 ...

    广东省二类医疗器械二〇一三年第四季度注册技术审评共受理405个品种，与去年同期相比减少16.3%。其中首次注册190个，重新注册198个，体外诊断试剂变更注册17个，产品标准先行辅导28个。
    （单位：个）

    第
    四
    季
    度

    品种受理
    专家函审
    专家会审（个/次）
    首次注册
    190
    57
    36/11次
    重新注册
    198
    2
    0
    变更注册
    17
    0
    0
    总计
    405
    59
    36
    标准预审
    28
    3
    6/1次

    （医疗器械审评认证科 供稿）


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