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[求助] 体外诊断试剂研发场地和生产场地可以分别在两个省吗?对产品注册会不会有影响?

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发表于 2015-11-19 15:19:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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体外诊断试剂研发场地和生产场地可以分别在两个省吗?对产品注册会不会有影响?谢谢各位了!
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发表于 2015-11-20 05:24:20 | 显示全部楼层
研发场地和生产场地分列在不同省份的,对产品注册不会存在根本性的影响。现在很多大型企业在人才众多的北上设立研发中心。
但会造成很多问题,例如现场核查需要在两地开展,可能会涉及到两个省的局。
一个产品从中试开始意味着人员不断的往返奔波等等问题。甚至还有可能出现由于QA的监管不利,造成研发现场不能通过考核等等问题。这些风险企业在设立异地的研发中心时必须加以考虑,以降低风险。
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 楼主| 发表于 2015-11-20 08:59:55 | 显示全部楼层
非常感激,谢谢!
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