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研修学院

关于举办体外诊断产品临床研究专题班的通知
关于举办体外诊断产品临床研究专题班的通知
各有关单位:  为使从事体外诊断产品的相关工作人员更好地了解有关体外诊断产品临床研究的技术审评要求,明确注册资料撰写基本要求及技术审评过程中的关注要点,提高注册申报工作的质量和效率。我中心拟于2017年10 ...
2017-9-10
注册申报受理业务专题培训班(二期)报到通知
注册申报受理业务专题培训班(二期)报到通知
各位学员:  2017年7月21日,我中心发布了《关于举办注册申报受理业务专题培训班的通知》,现将培训时间和地点通知如下:  一、时间安排  2017年9月11日全天报到(9:00—12:00,13:30-18:00)  2017年9月12日 ...
2017-9-6
关于举办注册申报受理业务专题培训班的通知
关于举办注册申报受理业务专题培训班的通知
各有关单位:   为使从事医疗器械注册工作的人员更好地了解第三类、进口医疗器械首次、延续、变更等事项的相关要求,提高注册申报工作的质量和效率,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心决定于2017年5 ...
2017-4-8
关于举办核酸检测类试剂盒审评要求专题班的通知
关于举办核酸检测类试剂盒审评要求专题班的通知
各有关单位:为使从事体外诊断试剂注册工作的人员更好地理解体外诊断试剂注册申报的有关政策法规,熟悉和掌握体外诊断试剂注册申报有关审评技术要求和工作程序,提高注册申报工作的质量和效率,国家食品药品监督管理 ...
2016-9-30
创新医疗器械申报要求专题班报到通知
创新医疗器械申报要求专题班报到通知
各位学员:您好!欢迎您参加由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心与国家食品药品监督管理总局高级研修学院联合举办的创新医疗器械申报要求专题班。本次培训班在北京市举办。现将有关报到事项具体通知如下 ...
2016-6-7
2016年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班
2016年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班
2016年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班 红头文件下载(右键另存为) 为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规,熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程 ...
2016-3-17
2016年4月25日~28日,体外诊断试剂注册法规及审评技术要求综合培训班
2016年4月25日~28日,体外诊断试剂注册法规及审评技术要求综合培训班
体外诊断试剂注册法规及审评技术要求综合培训班 红头文件下载(右键另存为) 为使从事体外诊断试剂注册工作的人员更好地理解体外诊断试剂注册申报的有关政策法规,熟悉和掌握体外诊断试剂注册申报有关审评技术要 ...
2016-3-17
关于举办创新医疗器械申报综合培训班的通知
关于举办创新医疗器械申报综合培训班的通知
各有关单位:为贯彻落实国务院《中国制造2025》及《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》关于鼓励医疗器械研发创新文件精神,结合国家食品药品监督管理总局于2014年2月发布《创新医疗器械特别审批程序(试行) ...
2015-9-23
体外诊断试剂生产质量管理培训班 (2015年9月 北京)
体外诊断试剂涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,直接关系人民群众切身利益。为保障体外诊断试剂的安全有效,国家食品药品监督管理总局今年发布了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方 ...
2015-8-14
医疗器械注册法规培训班 (2014年10月 杭州)
医疗器械注册法规培训班 (2014年10月 杭州)
为配合《医疗器械监督管理条例》的实施,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械 ...
2014-8-13
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