研修学院
- 体外诊断产品临床评价及临床试验培训班
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为指导体外诊断试剂临床评价及临床试验工作，原国家食品药品监督管理总局陆续发布了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》《免于进行临床 ...
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2019-12-15 00:00
- 关于举办第四期医疗器械注册电子申报信息系统专题公益培训班的通知
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各有关单位： 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）中关于加快医疗器械信息化建设的相关要求，按照国家药品监督管理局关于医疗器 ...
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2019-6-17 00:00
- NMPA高研院：医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班
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培训背景 原国家食品药品监督管理总局与原国家卫生计生委于2016年3月发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》，并于2016年6月1日正式实施。为帮助从事医疗器械临床试验工作人员了解医疗器械临床试验相关政策法规，学 ...
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2019-5-14 11:09
- 关于举办体外诊断产品临床研究专题班的通知
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各有关单位： 为使从事体外诊断产品的相关工作人员更好地了解有关体外诊断产品临床研究的技术审评要求，明确注册资料撰写基本要求及技术审评过程中的关注要点，提高注册申报工作的质量和效率。我中心拟于2017年10 ...
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2017-9-10 00:00
- 注册申报受理业务专题培训班（二期）报到通知
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各位学员： 2017年7月21日，我中心发布了《关于举办注册申报受理业务专题培训班的通知》，现将培训时间和地点通知如下： 一、时间安排 2017年9月11日全天报到（9:00—12:00,13:30-18:00） 2017年9月12日 ...
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2017-9-6 01:07
- 关于举办注册申报受理业务专题培训班的通知
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各有关单位：
为使从事医疗器械注册工作的人员更好地了解第三类、进口医疗器械首次、延续、变更等事项的相关要求，提高注册申报工作的质量和效率，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心决定于2017年5 ...
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2017-4-8 23:51
- 关于举办核酸检测类试剂盒审评要求专题班的通知
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各有关单位：为使从事体外诊断试剂注册工作的人员更好地理解体外诊断试剂注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握体外诊断试剂注册申报有关审评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量和效率，国家食品药品监督管理 ...
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2016-9-30 00:17
- 创新医疗器械申报要求专题班报到通知
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各位学员：您好！欢迎您参加由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心与国家食品药品监督管理总局高级研修学院联合举办的创新医疗器械申报要求专题班。本次培训班在北京市举办。现将有关报到事项具体通知如下 ...
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2016-6-7 00:02
- 2016年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班
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2016年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班
红头文件下载（右键另存为）
为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程 ...
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2016-3-17 22:58
- 2016年4月25日~28日，体外诊断试剂注册法规及审评技术要求综合培训班
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体外诊断试剂注册法规及审评技术要求综合培训班
红头文件下载（右键另存为）
为使从事体外诊断试剂注册工作的人员更好地理解体外诊断试剂注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握体外诊断试剂注册申报有关审评技术要 ...
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2016-3-17 22:57
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