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关于举办创新医疗器械申报综合培训班的通知
关于举办创新医疗器械申报综合培训班的通知
各有关单位:为贯彻落实国务院《中国制造2025》及《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》关于鼓励医疗器械研发创新文件精神,结合国家食品药品监督管理总局于2014年2月发布《创新医疗器械特别审批程序(试行) ...
2015-9-23 00:03
体外诊断试剂生产质量管理培训班 (2015年9月 北京)
体外诊断试剂涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,直接关系人民群众切身利益。为保障体外诊断试剂的安全有效,国家食品药品监督管理总局今年发布了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方 ...
2015-8-14 00:51
医疗器械注册法规培训班 (2014年10月 杭州)
医疗器械注册法规培训班 (2014年10月 杭州)
为配合《医疗器械监督管理条例》的实施,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械 ...
2014-8-13 18:11
医疗器械监督管理条例宣贯培训班 (2014年6月南京)
医疗器械监督管理条例宣贯培训班 (2014年6月南京)
医疗器械监督管理条例宣贯培训班2014-05-16 08:25 新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年2月12日经国务院常务会议审议通过并将于2014年6月1日正式实施。新修订的《医疗器械监督管理条例》以提高我国医疗器械 ...
2014-5-20 11:23
2014年3月5日~8日-上海-关于举办体外诊断试剂临床研究培训班的通知
关于举办体外诊断试剂临床研究培训班的通知 各有关单位: 临床研究是体外诊断试剂注册上市前需要进行的一项重要评价工作,临床研究的设 计与实施工作决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。体外诊 ...
2014-2-11 12:11
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