立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

小桔灯网

搜索
小桔灯网 门户 会议中心 研修学院 查看内容

关于举办体外诊断产品临床研究专题班的通知

2017-9-10| 编辑: 小桔灯网| 查看: 150| 评论: 0|来源: CMDE

摘要: 各有关单位:  为使从事体外诊断产品的相关工作人员更好地了解有关体外诊断产品临床研究的技术审评要求,明确注册资料撰写基本要求及技术审评过程中的关注要点,提高注册申报工作的质量和效率。我中心拟于2017年10 ...

各有关单位: 
  为使从事体外诊断产品的相关工作人员更好地了解有关体外诊断产品临床研究的技术审评要求,明确注册资料撰写基本要求及技术审评过程中的关注要点,提高注册申报工作的质量和效率。我中心拟于2017年10月上旬在杭州举办体外诊断产品临床研究专题班。现将本次培训班有关事宜通知如下:
  一、培训对象
  1.企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员。 
  2.医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。
  二、培训内容及师资
  1.血型检测类产品临床试验要求
  主讲人:吕允凤(总局医疗器械技术审评中心审评六部副部长)
  2.体外诊断试剂临床评价资料要求
  主讲人:董劲春(总局医疗器械技术审评中心审评六部副部长)
  3.结核类产品临床试验要求
  主讲人:刘容枝(总局医疗器械技术审评中心审评六部)
  4.体外诊断试剂及设备临床要求及常见问题
  主讲人:何静云(总局医疗器械技术审评中心审评六部)
  5. 病原体类核酸检测试剂临床试验要求
  主讲人:陈亭亭(总局医疗器械技术审评中心审评六部)
  6.讨论与交流
  主讲人:总局医疗器械技术审评中心邓刚副主任及全体授课老师
  三、培训时间、地点
  2017年10月 杭州
  具体的培训时间和地点将于开班前10天另行通知,可登录医疗器械技术审评中心网站(
www.cmde.org.cn)查询。
  四、其他事项
  1. 本次培训班为期两天,由总局医疗器械技术审评中心资深工作人员进行授课。
  2. 培训结束后由总局医疗器械技术审评中心颁发培训证明。
  3. 培训费3600元,可提前汇款至总局医疗器械技术审评中心,也可报名时刷卡或交纳现金。培训期间食宿费用自理,会务组可按酒店团队价格协助预订。
  4.报名办法:采用以下方式均可报名,开班前5天截止报名,届时报名成功的学员可收到总局医疗器械技术审评中心统一发送的确认短信。
  (1)详细填写报名表格(文末附件下载),传真或发电子邮件(邮件主题格式为:“XXX培训班报名”)至:总局医疗器械技术审评中心质量管理处电子邮箱(
cmdepx@126.com)。
  (2)网络报名:登录总局医疗器械技术审评中心网站(
www.cmde.org.cn)点击培训报名专栏,进入报名界面后选择本培训班名称并详细填写报名信息;
  (3)用手机微信“发现→扫一扫”扫描本通知后的二维码,进入报名界面后选择本培训班名称并详细填写报名信息。
  联 系 人:商老师,褚老师,黄老师
  电  话:010-86452956,010-86452957,010-86452958
  传  真:010-86452955
  电子邮箱
cmdepx@126.com
  地 址:北京市海淀区气象路50号院1号楼(知识产权出版社大厦)
  邮  编:100081 
  开 户 行:中国工商银行北京西直门支行
  户  名:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
  帐  号:0200 0650 0902 2103 668 
  汇款请注明:体外诊断产品临床研究专题班


  附件:体外诊断产品临床研究专题班报名表格(下载


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年9月8日

声明:
1、小桔灯网不对上述信息的真实性、合法性、完整性做出保证。
2、转载请注明来源与作者。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部