新冠产品
- 13.08元！伯杰抄底6省新冠集采；13.98元！迈克引领抗体厮杀！
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据行业内部人士消息，5月21日，广东、云南、广西、重庆、湖南省、江西六省团购新冠试剂集采价出炉。谁拿下六省招标，对任何一家企业都是战略之举。囚徒博弈之下，伯杰报出13.08元的核酸试剂超低价格，跌穿此前迈克在 ...
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2020-5-22 10:01
- 最新！162家体外诊断企业获得新冠检测产品出口资质
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截止5月13日，获得出口资质的体外诊断企业已达162家，欧盟CE认证159家，美国EUA认证7家，澳大利亚TGA认证3家。最新清单如下：截止5月13日，国家国家药监局已完成31个新型冠状病毒检测试剂盒、6个仪器设备和1个软件的 ...
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2020-5-15 16:15
- 22款已获批新冠病毒检测产品的特点及用途
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据统计，目前国内20家IVD企业22款新冠检测产品获得国家药监局批准注册上市，为防控疫情提供关键保障。这22款产品分为核酸检测和抗体检测两大类，那么这些产品有什么特点及用途呢？请看下图：
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2020-5-13 10:14
- 堪称卓越丨国产新冠检测试剂盒获国际顶尖医学机构一致认可！
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来源：小桔灯网4月29日，荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心、荷兰拉德布德大学、荷兰国家公共卫生及环境研究院在medRxiv预印本平台发表研究论文——“Towards the next phase: evaluation of serological assays for dia ...
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2020-5-11 10:38
- 刚刚！诺唯赞、丽珠试剂新冠病毒检测试剂盒获批！
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3月14日，国家药品监督管理局通过了南京诺唯赞和珠海丽珠试剂2家IVD企业的新冠状病毒检测试剂盒，此次产品的获批上市，扩大了快速检测试剂的供应，进一步服务疫情防控需要。南京诺唯赞医疗科技有限公司新型冠状病毒 ...
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2020-5-9 17:47
- 美国FDA对COVID-19抗体检测产品“动刀”，数据不达标面临退市风险！
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编译丨newborn新冠肺炎疫情仍在蔓延，截至今日13时，全球累计确诊超过382万例，美国确诊超过126万例。疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗。而在治疗前，准确识别目 ...
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2020-5-7 00:00
- 抗体检测成抗疫复工重要环节，抗体质量比检测结果更重要
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导读：在众多专家眼中，通过抗体检测识别已获得免疫的人群，将为后续实施精细化隔离、解除封城等科学防控措施提供依据。已产生抗体的人群特别是医务人员等重要行业从业者可最先恢复日常工作。来 源丨21世纪经济报道 ...
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2020-5-2 00:47
- 新冠病毒检测试剂出口通关指南（附各国准入条件）
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出口通关要求1商品归类检测试剂归入38220090。2出口退税检测试剂的出口退税率为13%。3检验检疫1、申请卫生检疫审批新冠病毒检测试剂是特殊物品，属于海关严格检疫监管的对象，试剂出口前需要申请出入境特殊物品卫生 ...
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2020-5-1 17:16
- 药明奥测 “核酸+抗体”整合检测，助力流行病学调查和诊断
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上海，2020年2月26日——近日，上海药明奥测医疗科技有限公司（以下简称药明奥测）成功研发“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）”、“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒 ...
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2020-5-1 16:35
- 关于推荐新冠肺炎疫情防治急需医学装备的通知
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2020-2-20 23:14
- 55家新型冠状病毒检测原料厂家汇总——分子诊断篇
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体外诊断根据检测原理和方法可划分为免疫诊断，分子诊断，生化诊断等，其中分子诊断产业链分为上中下游。上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提 ...
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2020-2-20 00:00
- 56家新型冠状病毒检测原料厂家汇总——免疫诊断篇
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体外诊断原料是IVD整个产业链中的关键一环，根据检测原理和方法可划分为免疫诊断，分子诊断，生化诊断等，其中免疫诊断仍是我国体外诊断的主要方法。如有遗漏欢迎大家在底部留言区留言补充，感谢！1、菲鹏生物股份有 ...
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2020-2-20 00:00
- IVD项目经理系列丨我对新冠病毒检测试剂盒的认识(56)
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今天写下的这个话题实际上是昨天在Q群（31078675）里聊天时，和各位群友互动讨论的一部分内容。因为有群友说每天早上爬楼梯看我们的聊天很是辛苦，建议我总结后写一篇原创出来。应群友的要求就来试着写一写。我们都 ...
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2020-2-18 00:00
- 我国首个潜在治疗新冠肺炎药物--法维拉韦获批上市！
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2月15日，浙江省海正药业有限公司研制的“法维拉韦”（原名“法匹拉韦”）正式获得国家药监局批准上市，这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物，将对疫情防治发挥重要作用。“法维拉韦” ...
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2020-2-17 15:19
- 来了！疫情急需医疗器械目录公布：GE、美敦力、迈瑞…
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文末附械企和产品目录疫情急需器械目录公布，涉大批械企近日中国医学装备协会发布《关于推荐新冠肺炎疫情防治急需医学装备的通知》，并公布《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录（第一批）》（文末附具体目录）。上述 ...
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2020-2-17 08:24
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