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96个检测产品,一线确诊还是难,谈谈怪谁
新冠检测试剂大爆发1月23日的时候,我大概统计了一下当时国内已经研发出新型冠状病毒检测产品的企业,当时是37家,后来经过业内各个媒体的陆续统计,截止目前,已经达到96个产品。这个主要得益于国家疾控中心公布了 ...
2020-2-4 09:31
国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂(共7家)
1月31日,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个 ...
2020-2-4 01:01
央视报道IVD企业新冠病毒疫情防控方案
近期,CCTV2财经频道、CCTV4中文国际频道对圣湘生物进行了专题采访报道,关注新型冠状病毒核酸检测“圣湘方案”。圣湘生物研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,采用公司自主研发的已有10余年技术积淀的“一步法”技术 ...
2020-2-3 10:44
三方联合,助力精准防控!协云基因免费提供包含新型冠状病毒在内的13项呼吸道病原体多 ...
苏州协云基因科技有限公司,以疫情快速反应及多种呼吸道病原体快速确诊为目标,联合中国医学科学院苏州系统医学研究所、广州再生医学与健康广东省实验室和中国疾病预防控制中心病毒病所,研发并测试成功了国内首个包 ...
2020-2-3 00:52
检测4次才确诊?!试剂盒产能上去了,为什么确诊还是那么难?
据1月30日《人民日报》报道,天津一例新型冠状病毒患者在1月25日、1月28日共进行了三次核酸检测,都为阴性,但是在1月30日的第四次检测中呈阳性。目前尚不清楚该病例是否由于收集、处理、运输或保存不当等原因导至阴 ...
2020-2-3 00:50
获批!伯杰医疗新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR法)隆重上市
伯杰医疗新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获NMPA医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20203400065)2020年1月31日,伯杰医疗研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过 ...
2020-2-2 22:38
美格基因丨低滴度新型冠状病毒样品的强化NGS技术助力轻症病例检测
摘要:针对新型冠状病毒潜伏期和轻症病例,尤其是上呼吸道低滴度病毒的样品,经典的宏转录组测序方法仅能得到非常少的病毒序列。美格基因快速研发了针对新型冠状病毒高通量测序的优化技术(强化NGS技术)方案,可极 ...
2020-2-1 18:53
刚刚!捷诺获首批国家药监局“2019-nCov“试剂审批上市!金斯瑞、菲鹏等多家IVD原料企 ...
前情提要2020年1月26日 20:28,捷诺生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒首批通过国家药监局审评正式获批上市!这意味着中生捷诺的新型冠状病毒检测试剂盒通过国家药监部门严格的质量体系考核,将全面供应全国抗击疫情一 ...
2020-1-27 00:00
N家IVD企业已开发出“2019-nCoV”试剂!其中7家被开通快速审批通道!
前情提要:1月22日,国家卫健委宣布发布公告将新型冠状病毒纳入《传染病防治法》规定的乙类传染病,采取甲类管理。也就是此次的新型冠状病毒与,SARS、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感等纳入 ...
2020-1-26 00:00
翊圣生物:紧急生产新型冠状病毒检测试剂盒酶原料,全力保障一线试剂盒供应
武汉肺炎最新进展春节将至,武汉肺炎牵动人心。截至1月23日24时,各地累计报告新型冠状病毒感染的肺炎830例,美日韩泰等国均有确诊病例。其中,重症177例,死亡病例25例,湖北省24例,河北省1例。目前追踪到密切接触 ...
2020-1-25 19:36
天隆智造家族助力新型冠状病毒疫情防控
天隆科技专注核酸检测、分子诊断领域,立志为人类健康创造一流分子诊断产品。武汉爆发“新型冠状病毒肺炎疫情”后,天隆科技迅速响应,可提供新型冠状病毒核酸检测从核酸提取到PCR检测的全套设备及试剂。截止1月20日 ...
2020-1-25 01:14
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