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重磅!中国首个新冠中和抗体药物获批上市!
重磅!中国首个新冠中和抗体药物获批上市!
12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠 ...
2021-12-9 08:57
新冠病毒在不断变异,为什么核酸检测试剂盒可以不变?
新冠病毒在不断变异,为什么核酸检测试剂盒可以不变?
疫情资讯新冠病毒奥密克戎变异株在南非迅速扩散,并陆续进入以色列、比利时、意大利、英国和中国香港等十多个国家和地区,引起了世界卫生组织和全球各国的广泛关注。该毒株的刺突蛋白上有多达32个突变,比当前在全球 ...
2021-12-3 17:21
盘点 | 新冠检测试剂 - 核酸试纸
盘点 | 新冠检测试剂 - 核酸试纸
将核酸检测变得跟早早孕检测一样容易。怎么做?路径之一:等温扩增+层析试纸。参见原理:分子与层析联用, 核酸快速检测今天盘点下已经上市或有宣传的核酸试纸诊断产品。Mesa biotech2015年6月26日,Mesa Biotech,INC ...
2021-11-24 15:06
汇总:新冠药物进展中的各种第一,世界大门再次打开的脚步加快了
汇总:新冠药物进展中的各种第一,世界大门再次打开的脚步加快了
新闻内容:01第一个口服新冠药物即将上市:美国制药公司默沙东,莫努匹韦日前,美国制药公司默沙东(美国默克)宣布,他们与Ridgeback合作开发的口服抗新冠病毒药物莫努匹韦(molnupiravir)在三期临床试验中,轻中 ...
2021-10-13 10:38
器审中心 | 100个新冠应急产品审评完成!
器审中心 | 100个新冠应急产品审评完成!
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求进行应急产品审评工作。截至2021年9月9日,已完成64个新型冠状病毒检测试剂盒、30个仪 ...
2021-9-10 16:27
最新:9月7日发布PEI新冠抗原检测通过产品清单!
最新:9月7日发布PEI新冠抗原检测通过产品清单!
编者按:1、这是对大量不同厂家和设计的SARS-CoV-2快速抗原检测试剂进行评估,此实验只能体现目前试剂灵敏度的情况,无法反应试剂的特异性。2、以下列表列出截至目前已纳入评估并的POCT。经过测试后,不能通过测评最 ...
2021-9-8 14:59
对话专家:德尔塔变异毒株肆虐下的疫苗研发变局
对话专家:德尔塔变异毒株肆虐下的疫苗研发变局
【编者按】新冠病毒席卷全球一年多,人类依旧行走在未知“水域”。今年4月,德尔塔(Delta)变异毒株(以下简称“Delta变异株”)以惊人的传播力,在印度引发第二轮疫情大暴发,并扰乱美国、英国、以色列等多国疫情 ...
2021-8-10 15:15
热景生物新冠抗原自测试剂获CE认证,重磅推出线上检测APP!
热景生物新冠抗原自测试剂获CE认证,重磅推出线上检测APP!
8月4日,热景生物新型冠状病毒抗原自由检测产品获得欧盟CE认证。同期,热景生物重磅推出与该自由检测试剂盒适配的新冠抗原线上检测APP“Covid Test Online”。“Covid Test Online”目前已获欧盟TüV认证,可在欧洲 ...
2021-8-6 16:56
可检测新冠的口罩,灵敏度达500拷贝!
可检测新冠的口罩,灵敏度达500拷贝!
2021年6月28日,哈佛大学Wyss生物启发工程研究所和麻省理工学院的研究人员在《Nature Biotechnology》发表了题为《Wearable materials with embedded synthetic biology sensors forbiomolecule detection》的研究论 ...
2021-8-5 16:51
金斯瑞cPassTM sVNT中和抗体检测试剂盒获得第二个美国专利授权
金斯瑞cPassTM sVNT中和抗体检测试剂盒获得第二个美国专利授权
7月28日,金斯瑞 (股票代代码:1548.HK)宣布其cPassTM sVNT中和抗体试剂盒再获美国专利商标局专利授权(发明名称:SARS-COV-2 Surrogate Virus Neutralization Test Based on Antibody-Mediated Blockage of ACE2- ...
2021-8-3 22:17
mRNA新冠疫苗,半年卖113亿美元,或成新一代“药王”
mRNA新冠疫苗,半年卖113亿美元,或成新一代“药王”
7月28日,辉瑞公布了其2021年第二季度财报,Q2营收189.77亿美元,上半年总收入335亿美元,同比增长68%,预计全年营收将达到800亿美元。从具体产品来看:基于疫情的蔓延,新冠疫苗需求持续增加,辉瑞和BioNTech合作的 ...
2021-8-3 22:05
关于新冠变异株检测有效性,这些IVD企业已声明(一):圣湘、中元汇吉、之江、捷诺、 ...
关于新冠变异株检测有效性,这些IVD企业已声明(一):圣湘、中元汇吉、之江、捷诺、 ...
7月31日国务院联防联控机制召开新闻发布会上,国家卫健委新闻发言人米锋表示,近期,境外输入引发的本土聚集性疫情已先后波及多个省份。目前传播的毒株主要是德尔塔(Delta)变异株,具有传播速度快、体内复制快、转阴 ...
2021-8-3 17:26
我国吸入用新冠疫苗临床试验结果获权威认可
我国吸入用新冠疫苗临床试验结果获权威认可
我国吸入用新冠疫苗临床试验结果获权威认可已注射新冠疫苗人群再使用吸入用疫苗可抵御新冠病毒变异不打针的新冠疫苗“实力”强劲7月26日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重 ...
2021-7-29 14:30
IBM授权,又一2分钟超快检测即将上市
IBM授权,又一2分钟超快检测即将上市
新闻如下:马萨诸塞州波士顿 – NanoDx, Inc. 一家开发即时诊断解决方案的私营医疗设备公司,宣布与 IBM Research 就其金属氧化物半导体 (“CMOS”) 兼容纳米级传感器的使用许可达成协议,它可增强针对多种适应症的 ...
2021-7-23 16:10
首款FDA 新冠抗体定量产品详解
首款FDA 新冠抗体定量产品详解
美国食品药品监督管理局(FDA)于7月9日向Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.颁发了紧急使用授权(EUA),这是FDA批准的第一款用于定量血清学测试的紧急使用授权(EUA)产品。以下划重点,解读一下这个产品:NO.1预期用途1 ...
2021-7-21 17:21
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