NMPA注册今日: 0|主题: 392|排名: 92

推荐主题

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [分享] 【医疗器械技术审评中心】审评论坛-问与答-2019.06	心中u你 2019-7-22 10:26	06958	心中u你 2019-7-22 10:26
预览 [分享] 体外诊断试剂主要原材料的通用要求	Okay欧凯 2023-9-22 16:28	015131	Okay欧凯 2023-9-22 16:28
预览 [分享] 前5月器械申报及审评“大盘”	青草 2015-6-6 14:33	03628	青草 2015-6-6 14:33
预览 [分享] 体外诊断（IVD）产品注册认证常识分享	心中u你 2017-12-29 02:07	05193	心中u你 2017-12-29 02:07
预览 [分享] 关于三类体外诊断试剂分类调整	jn100 2016-9-23 15:03	03299	jn100 2016-9-23 15:03
预览 [分享] 湖北省印发医械生产和经营企业质量管理年度自查报告指导原则（下）	fredamd 2015-10-28 13:57	02710	fredamd 2015-10-28 13:57
预览 [分享] 创新器械特别审批申报量逐年上升	心中u你 2017-12-16 03:12	02568	心中u你 2017-12-16 03:12
预览 [分享] 医疗器械灭菌包装验证，你知道的有哪些？	fredamd 2015-8-19 10:03	02763	fredamd 2015-8-19 10:03
预览 [分享] CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11	莺歌燕舞 2016-11-17 23:18	02615	莺歌燕舞 2016-11-17 23:18
预览 [分享] 体外诊断试剂注册相关问题答疑	心中u你 2018-8-6 23:49	03536	心中u你 2018-8-6 23:49
预览 [分享] 浅析体外诊断试剂稳定性研究	心中u你 2017-8-31 02:42	04453	心中u你 2017-8-31 02:42
预览 [分享] 浅谈IVD注册系列（8）--说说上海注册人制度试点工作实施方案（一）	yunchu1991 2018-1-11 21:36	02820	yunchu1991 2018-3-6 12:53
预览 [分享] 注册申报资料中〈产品技术报告〉的撰写	Rose 2018-3-6 15:03	02724	Rose 2018-3-6 15:03
预览 [分享] 体外诊断分析性能评估系列（4）—临床可报告范围	莺歌燕舞 2018-12-12 02:00	03799	莺歌燕舞 2018-12-12 02:00
预览 [分享] 医疗器械超范围使用的审评思考	千姿百态 2019-2-22 23:29	03020	千姿百态 2019-2-22 23:29
预览 [分享] 药品医疗器械审评审批新政对医疗器械有何影响？	fredamd 2015-8-20 15:13	03248	fredamd 2015-8-20 15:13
预览 [分享] 【中国器审】浅谈我国医疗器械注册技术审查指导原则体系现状	心中u你 2018-7-4 08:15	02968	心中u你 2018-7-4 08:15
预览 [分享] 体外诊断分析性能评估系列（3）—线性范围	心中u你 2018-12-12 10:45	04564	心中u你 2018-12-12 10:45
预览 [分享] 云南省食品药品监督管理局发布境内第二类医疗器械重新注册简化程序和资料要求	青草 2014-2-11 07:31	03045	青草 2014-2-11 07:31
预览 [分享] 【中国器审】《关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明》	Rose 2018-5-8 14:35	02845	Rose 2018-5-8 14:35
预览 [分享] 浅谈医疗软件上市前的若干问题3——临床评价篇	心中u你 2017-10-9 00:58	03435	心中u你 2017-10-9 00:58
预览 [分享] 总局关于发布牙科种植体（系统）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年...	fredamd 2016-4-27 15:44	02653	fredamd 2016-4-27 15:44
预览 [分享] 检验项目的参考值、参考区间、Cut-off	千姿百态 2019-5-17 22:15	04289	千姿百态 2019-5-17 22:15
预览 [分享] 梳理IVD试剂分类的“脉络”	青草 2015-8-29 11:36	03543	青草 2015-8-29 11:36
预览 [分享] 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》	Miyabi 2017-10-9 21:40	02904	Miyabi 2017-10-9 21:40
预览 [分享] 【中国器审】体外诊断试剂仪器设备的产品性能研究资料应关注哪些方面？	Rose 2018-5-10 00:52	02813	Rose 2018-6-8 13:53
预览 [分享] 山东省食品药品监督管理局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准及实施细则的...	fredamd 2016-4-6 16:07	02611	fredamd 2016-4-6 16:07
预览 [分享] 突变基因检测试剂审评共性问题探讨	心中u你 2018-3-11 17:17	03235	心中u你 2018-3-11 17:17
预览 [分享] 体外诊断试剂标准物质国内外现状	青草 2013-6-10 19:52	02936	青草 2014-5-12 11:19
预览 [分享] RA人员请注意，2事项申报资料已修改！	Rose 2018-8-26 18:33	03097	Rose 2018-8-26 18:33
预览 [分享] 解读关于规范含银盐医疗器械注册管理的公告	fredamd 2015-11-17 13:38	02449	fredamd 2015-11-17 13:38
预览 [分享] 【中国器审】注册申报资料中〈产品技术报告〉的撰写	Rose 2018-5-12 23:46	03249	Rose 2018-5-12 23:46
预览 [分享] 【中国器审】流式细胞仪配套用试剂注册申报相关问题的建议	Rose 2018-5-12 23:57	02900	Rose 2018-5-12 23:57