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预览 [国药局] 国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作（附已发布指导原则目录）	面气灵 2019-1-16 10:12	03837	面气灵 2019-1-16 10:12
预览 [国药局] 关于征集登革病毒核酸检测试剂生产企业信息的通知	木吉火丁 2019-1-16 08:31	03402	木吉火丁 2019-1-16 08:31
预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求医疗器械生产质量管理规范附录独立软件（征求意见稿）意见	面气灵 2019-1-8 19:19	03019	面气灵 2019-1-8 19:19
预览 [国药局] 关于公开征求医疗器械主文档登记事项相关文件意见的通知	面气灵 2019-1-3 21:16	12938	面气灵 2019-1-3 21:16
预览 [国药局] 关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）	面气灵 2018-12-29 10:38	13996	面气灵 2018-12-29 10:38
预览 [国药局] 关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）	面气灵 2018-12-18 09:40	14182	面气灵 2018-12-18 09:40
预览 [国药局] 国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示	面气灵 2018-12-12 11:51	15831	面气灵 2018-12-12 11:51
预览 [国药局] 关于发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2018年第119号）	木吉火丁 2018-11-24 12:09	03091	木吉火丁 2018-11-24 12:09
预览 [国药局] 体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）	木吉火丁 2018-11-22 16:27	04753	木吉火丁 2018-11-22 16:27
预览 [国药局] 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2018年第8号）	木吉火丁 2018-11-22 00:12	03920	木吉火丁 2018-11-22 00:12
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第13号）	木吉火丁 2018-11-22 00:12	04230	木吉火丁 2018-11-22 00:12
预览 [国药局] 关于征求乙型肝炎病毒e抗原 e抗体检测试剂生产企业信息的通知	木吉火丁 2018-11-8 14:14	02893	木吉火丁 2018-11-8 14:14
预览 [国药局] 国家药品监督管理局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号）	木吉火丁 2018-11-5 20:46	04047	木吉火丁 2018-11-5 20:46
预览 [国药局] 《医疗器械检验工作规范（征求意见稿）》发布	木吉火丁 2018-11-3 15:08	02687	木吉火丁 2018-11-3 15:08
预览 [国药局] 关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号）	木吉火丁 2018-10-31 19:19	04303	木吉火丁 2018-10-31 19:19
预览 [国药局] 国家药品监督管理局关于发布用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则的通告（2018...	木吉火丁 2018-10-18 22:59	13488	木吉火丁 2018-10-19 01:55
预览 [国药局] 关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知	木吉火丁 2018-10-10 01:11	04343	木吉火丁 2018-10-10 01:11
预览 [国药局] 关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）	木吉火丁 2018-9-30 23:17	03555	木吉火丁 2018-9-30 23:17
预览 [国药局] 关于公开征求《有源医疗器械使用期限技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知	木吉火丁 2018-9-29 21:52	03316	木吉火丁 2018-9-29 21:52
预览 [国药局] 器审中心推出补正资料预审查服务	木吉火丁 2018-9-29 21:22	03553	木吉火丁 2018-9-29 21:22
预览 [国药局] 关于公开征求《呼吸道病毒多重核酸检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）》意见...	木吉火丁 2018-9-26 08:09	04643	木吉火丁 2018-9-26 08:09
预览 [国药局] 关于公开征求《医疗器械不良事件监测工作指导原则（征求意见稿）》等5个指导原则意..	木吉火丁 2018-9-22 15:52	03178	木吉火丁 2018-9-22 15:52
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预览 [国药局] 关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告（2018年第8号）	木吉火丁 2018-9-15 03:08	03058	木吉火丁 2018-9-15 03:08
预览 [国药局] 《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂（串联质谱法）注册技术审查指导原则（征求意...	木吉火丁 2018-9-12 10:25	04287	木吉火丁 2018-9-12 10:25
预览 [国药局] 关于公开征求《CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂技术指导原则（征求意见稿）》...	木吉火丁 2018-9-7 14:20	02814	木吉火丁 2018-9-7 14:20
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