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各有关单位：
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），我中心组织起草了《医疗器械不良事件监测工作指导原则》等5个指导原则。为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际操作性，即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请下载并填写附件《反馈意见表》，于2018年10月20日前以电子邮件的形式反馈我中心。
附件：
1. 医疗器械不良事件监测工作指导原则（征求意见稿） 2.《医疗器械不良事件监测工作指导原则（征求意见稿）》 反馈意见表 3.医疗器械不良事件报告范围指导原则（征求意见稿） 4.《医疗器械不良事件报告范围指导原则（征求意见稿）》 反馈意见表 5. 上市许可持有人个例医疗器械不良事件收集和报告指导原则（征求意见稿） 6.《上市许可持有人个例医疗器械不良事件收集和报告指导原则（征求意见稿）》反馈意见表 7. 医疗器械不良事件重点监测工作指导原则（征求意见稿） 8.《医疗器械不良事件重点监测工作指导原则（征求意见稿）》反馈意见表 9.医疗器械不良事件监测工作检查指导原则（征求意见稿） 10.《医疗器械不良事件监测工作检查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表
来源：国家食药监药品评价中心
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雷达卡
发表于 2018-9-22 15:52
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