当地时间2026年1月12日,第44届J.P.摩根医疗健康大会在美国旧金山如期召开,这是全球医疗健康产业最具影响力的年度会议之一。来自世界各地的企业高管、投资者和行业领袖参与该盛会,分享了医疗器械、诊断技术、数字健康、医疗服务、药物研发、人工智能(AI)等多个领域的前沿方向研究进展及投融资近况,共同探讨了市场及行业发展趋势。会议期间,多家基因组学工具、分子诊断公司分享了相关业务的最新情况,并分享了对2026年的预期。 Illumina 此次大会上,Illumina介绍了其业务的最新情况,包括NovaSeq X产品的销售情况以及中国市场的情况。 大会上,Illumina首席执行官Jacob Thaysen报告称,Illumina全年初步营收约43.4亿美元,同比持平,高于华尔街普遍预期的42.8亿美元。公司第四季度的初步营收约为11.6亿美元,同比增长5%,按固定汇率计算增长4%。除中国市场外,Illumina第四季度营收同比增长7%,2025年预计增长2%。 Illumina第四季度NovaSeq X仪器出货量为95台,2024年第四季度为91台。到2025年底,NovaSeq X所产生的高通量测序数据约占公司仪器生成数据的80%,达到了公司对客户采用该系统的预期目标。 NovaSeq X设备部署的主要驱动力是临床客户。强劲的临床实力支撑了该公司第四季度耗材销售的稳健表现。若不考虑中国市场,其销售额同比增幅达11%,远超公司此前预估的约6%年增长率。 Illumina预计临床市场(目前占公司收入的60%以上)将在2026年推动增长。临床客户对更大规模基因组检测组合及更深度测序技术的采用率不断上升,是推动公司临床业务发展的关键因素。例如,罕见病领域正从全外显子组测序向全基因组测序的持续转型。 Thaysen预计,获批及新兴NGS检测在早期癌症筛查和MRD等领域的持续应用,以及对测序密集型检测方法需求的增长,将成为未来市场持续增长的主要驱动力。 对于中国市场,Thaysen表示,虽然目前已解除对公司实施的制裁,但Illumina仍被列入该国“不可靠实体”名单。公司的最终目标是被移出该名单,并在为此努力。 Thaysen重点介绍了“十亿细胞图谱(Illumina Billion Cell Atlas)”,这是新成立的BioInsight业务部门推出的首款产品。该图谱将通过基于CRISPR的基因扰动技术,捕捉超过200种疾病相关细胞系中10亿个单细胞的基因表达变化,涵盖的疾病包括免疫系统疾病、癌症、心脏代谢疾病、神经系统疾病以及罕见遗传病。 Illumina计划在年底前完成该数据集的构建,目前已完成1.5亿个细胞的分析。阿斯利康、默克和礼来等制药企业已签约使用该图谱数据库,用于药物靶点验证、疾病机制研究以及先进AI模型的训练。 Oxford Nanopore Oxford Nanopore公司计划将其PromethIon flow cell的产能提高一倍,并推出更多测序仪型号,以满足应用、转化和临床市场的客户需求。 Oxford Nanopore首席执行官Gordon Sanghera表示,该公司正在为其高通量PromethIon测序仪开发改进的测序化学试剂和耗材,使用户每次运行可在单个flow cell中对2个人类基因组进行测序。目前的标准流程是在每个PromethIon flow cell中对一个人类基因组进行测序。每个PromethIon flow cell包含3000个纳米孔通道,单次运行可生成超过150GB数据。通过改进的设计,PromethIon flow cell每次运行将能够容纳两个人类基因组。目前,这一功能仍处于早期测试阶段。 Sanghera表示,PromethIon flow cell仍具有巨大的技术提升空间,该设备最终可实现单次运行完成4个完整人类基因组的测序。利用这一技术,用户仅需几百美元即可完成全基因组测序。 此外,该公司计划为其Q-Line系列推出中通量GridIon设备的新版本。Q-Line是专为应用、转化和临床市场客户设计的封闭式产品系列,这些客户需要经过验证的检测方法。目前,GridIon已获得CE认证,并取得英国符合性评估(UKCA)认证。 Sanghera表示,目前处于后期开发阶段的GridIon Q v2将支持最新的R10和RNA化学技术,以推动其在临床和生物制造质量控制(QC)客户中的更广泛采用。此外,Oxford Nanopore还计划于2026年推出高通量PromethIon测序仪的Q-Line版本。 在报告中,Sanghera强调了公司的在多组学方面的努力,并指出纳米孔测序技术正帮助研究人员能够对转运RNA(tRNA)中的表观转录组修饰进行表征,这对于理解蛋白质生成这一生物过程非常重要,这项技术为药物研发迈出了重要一步。 在蛋白质组学领域,Oxford Nanopore在2024年已制定路线图。该公司用于肽段分析的蛋白质传感技术目前处于早期测试阶段,现可连续检测20-30种肽段,并实现单分子水平的肽段表征。此外,Oxford Nanopore在从头蛋白质测序方面进展顺利,正稳步推进氨基酸识别工具的研发。 10x Genomics 10x Genomics正大力推动其单细胞和空间基因表达技术的应用,以将其推向临床领域。大会上,10x首席执行官兼联合创始人Serge Saxonov宣布了三项以临床应用为重点的合作项目,并透露公司计划在2027年初开设一家获得CLIA认证的实验室。 其中两项合作项目专注于肿瘤学领域。10x公司与Dana Farber癌症研究所将分析数百例实体瘤样本,以发现与治疗反应、药物耐药性及疾病进展相关的特征。同时,10x还与该研究所合作构建包含约2万份样本、总计5亿个细胞的免疫肿瘤学数据集。在试点阶段,双方计划联合宾夕法尼亚大学、斯坦福大学及MSK癌症中心的研究人员,利用Chromium单细胞分析平台和Xenium空间基因表达平台,从约3000份样本中生成数据。这些数据集将用于评估基于AI的模型,并确定在临床前研究中最具预测性的细胞及微环境特征。 除癌症外,10x还致力于为类风湿性关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)和巨细胞动脉炎(GCA)等自身免疫性疾病的治疗提供信息支持。该公司与布莱根妇女医院的Kevin Wei及其他研究人员合作,将通过分析外周血样本揭示与疾病活动度、病情发作、缓解及治疗反应相关的免疫特征。 Saxonov表示:“构建能够影响人类健康的产品始终是我们愿景的一部分。当前技术已成熟到可应用于临床实践的程度,需求正日益凸显且持续增长,这一方向具有重大价值,对患者亦是如此。” Saxonov将该公司的部分研发优势归因于Flex单细胞测序技术。该技术可在样本采集时即完成固定处理,从而降低批次效应,并支持多重检测以提升大规模研究的经济性。一些临床科学家已经开始对利用10x测序技术对患者样本进行检测表示出浓厚兴趣,他们希望能用单细胞和空间测序技术来分析样本。 此外,Dana-Farber癌症研究所与布莱根妇女医院的合作还将探讨治疗方案选择的应用,以及生成具有信息量和可解读性的临床报告。其中,Dana-Farber癌症研究所将通过分析数百例患者的样本,评估包括抗体药物偶联物(ADCs)、放射性配体疗法(RLTs)、双特异性抗体及免疫检查点抑制剂在内的新型精准医疗疗法。 Dana-Farber癌症研究所转化医学肿瘤学研究主任Himisha Beltran表示:“我们已知癌症由大量肿瘤细胞组成,这些细胞在空间上有序排列以相互作用并与其周围肿瘤微环境相互作用。现有技术并不总能充分揭示这一特性。我们将利用10x的高分辨率技术将空间信息与信使RNA特征整合,量化基因表达(包括治疗靶点的表达),并理解空间结构如何影响肿瘤行为及治疗反应。” 通过将基因表达图谱与已知临床结局进行配对,研究者们希望发现能够区分治疗获益患者与非获益患者的生物学特征。布莱根妇女医院Wei教授团队将在四年内对至少1,000名患者进行随访,最多在10个时间点采集并分析样本。“我们知道某些特征与疾病活动度、病情发作或治疗反应相关,但在真实世界环境中如何实际监测这些特征是一项挑战。合作研究将帮助我们理解信号出现的位置,这些信号可能转化为诊断检测,从而为决策提供依据。” Saxonov表示,将基因表达谱转化为可操作的临床报告并非易事,但这是可解决的任务。对于癌症而言,可操作的见解可能包括靶点表达模式、免疫微环境或治疗敏感性指标。10x的整体战略是帮助客户构建实验室开发工具(LDTs),任何创建分布式试剂盒的努力都将基于客户需求。 Qiagen Qiagen首席执行官Theirry Bernard在大会上表示,实验室设备采购将迎来短期复苏,同时生命科学工具与诊断市场整体也将持续改善。Qiagen近期预测其2026年营收将实现5%的增长,如果资本支出和整体市场如预期般趋于正常化,7%的增长目标“完全可实现”。 Qiagen预期增长的其他驱动因素包括:整合自动化与AI的新产品,以及公司在2024年公布的产品线扩展计划。Bernard表示承诺推出的所有产品都已准时、按规格、按预算完成了开发工作。例如,有三款用于样本预处理的仪器,有望帮助Qiagen在该领域继续保持其市场领导地位。Qiagen近日向美国FDA提交了QiaStat-Dx血液培养鉴定测试产品的注册申请,并同时进行了CE-IVDR认证流程的办理。此外,该公司还计划推出一种用于诊断复杂性尿路感染的综合征检测试剂盒,预计将于2027年上市。Bernard指出:“该试剂盒能够满足一项重要的、目前尚未得到满足的医疗需求,而且市场上也没有其他竞争对手能够提供类似的产品。” 数字PCR技术也是PCR技术领域中发展最快的细分市场。在QiAcuity数字PCR产品系列中,Qiagen还计划在2026年推出用于细胞和基因治疗生产的新自动化设备及检测方法。该系列产品于2020年9月首次面世,到2025年底,累计安装数量已超过3,200台。这一增长速度使该产品成为生命科学和诊断领域历史上发展最快的产品系列。 Bernard表示,Qiagen正在开发第二代数字PCR系统,有望帮助将基于qPCR的基因表达检测技术转化为dPCR技术。 由近期的并购活动所带来的预期增长包括:通过收购单细胞数据分析软件开发商Parse Biosciences而带来的约4,000万美元的营收,以及收购Genoox及其Franklin临床数据分析平台后所实现的协同效应。 此外,Qiagen还计划于2026年对QuantiFeron产品线进行升级:推出第五代结核病检测试剂,并为其自动化检测合作伙伴Diasorin提供新的检测技术。Bernard表示,Qiagen正在研究将AI技术与QuantiFeron结合使用的可能性,这一举措可能会带来革命性的变化。 Twist Bioscience Twist首席执行官兼联合创始人Emily Leproust在会议上表示,公司正在改变其对终端市场的认知,并为客户创建新的产品类别;同时强调了Twist在不断增长的癌症诊断市场及AI驱动的药物发现领域的贡献。 新增的业务板块包括学术与政府、诊断、治疗、工业与应用领域以及全球供应合作伙伴。最后一个业务板块涵盖了诸如原始设备制造商合作伙伴和分销商等一直在销售Twist产品的公司。 Leproust表示:“诊断领域是Twist最大的业务板块,其次是治疗领域。在截至9月30日的2025财年中,这两个领域的业绩同比增长均超过25%。与此同时,学术与政府领域在2025年实现了13%的同比增长。虽然Twist的市场布局相对不足,但13%的增长率已优于2024年融资环境中的竞争对手。目前,全球供应合作伙伴类别包含18家以自有品牌转售Twist产品的公司,我们的分销网络是实现营收快速增长的绝佳途径,能以高利润方式将更多订单高效装载到芯片上。” 此次调整源于公司11月宣布的内部业务板块重组。Twist将原先的合成生物学和生物制药业务整合为‘DNA合成与蛋白质解决方案’部门,与NGS应用业务并行发展。 Leproust指出,Twist正在推动癌症诊疗的全链条发展。“从首次通过血液检测筛查出癌症的needle,到最终提供个性化新抗原疗法的治疗needle,所有环节都将由Twist提供,中间所有技术也均源自我们公司。”同时,Twist还提供用于MRD检测的产品,该业务在2025财年同比增长超过200%,是公司NGS应用领域中增长最快的部分。 Leproust指出测序成本降低对企业发展有利。在癌症诊疗领域,降低测序成本具有显著优势,能有效降低检测费用,从而扩大检测服务的普及范围。她表示,公司2025财年的2500万美元订单涉及基于AI的药物研发,这一趋势将持续存在,并对Twist极具价值。 Element Biosciences 会议上,Element Biosciences公司着重介绍了即将推出的两款新型测序系统。 Element首席执行官Molly He表示,公司计划于2026年推出经体外诊断医疗器械认证(IVDR)的Aviti测序平台版本,以及一款台式测序平台(尚未命名)。该平台将提供100美元的基因组测序服务,并且未来可升级至多组学功能。 与Aviti系统相比,这款新的台式测序仪将具有更高的处理效率,并且生产力将大幅提高。Element将在2026年2月举办的活动中详细介绍该系统。关于Aviti的IVDR 版本,Element正在积极争取获得ISO 13485认证,并正在开发其IVDR解决方案。同时,公司在同步争取获得美国FDA对Aviti系统的批准。 Molly He表示,Element 2025年全年营收约为8500万美元,较2024年的6000万美元增长约40%;仪器安装量同比增长超60%,全年全球部署系统超过450套,耗材试剂盒出货量同比增长1倍多。 Molly He指出,Aviti24多组学平台推出一年后,已占公司新仪器订单的35%以上,尤其受到制药客户青睐。她表示,公司计划扩展Aviti24的功能,使其能够对福尔马林固定、石蜡包埋(FFPE)及新鲜冷冻组织样本进行多组学分析。 Grail Grail在大会上宣布,其2025年全年初步营收同比增长17%-18%,达到 1.47亿-1.48亿美元,其2024年全年营收为1.256亿美元。 Grail首席执行官Bob Ragusa表示,公司的营收主要来自其多癌早期检测测试产品Galleri的销售,以及向Grail生物制药合作伙伴提供的研发服务销售。该公司准备在2026年第一季度将Galleri提交给美国FDA进行上市前审批。 Grail预计2025年Galleri在美国的营收将同比增长25%-26%,达到1.36亿-1.37亿美元。其中第四季度,Galleri在美国的营收预计将在4100万-4200万美元之间,同比增长30%-33%。该产品整个第四季度的总营收预计在4300万-4400万美元之间,与2024年第四季度相比增长幅度在13%-15%之间。 2025年,Galleri商业总检测量超过185,000次,较2024年增长35%。Ragusa表示,这一增长主要由处方的广度和深度推动,处方医师基数增长30%至约17,000名。重复检测率增长超过30%,使医生和患者都能从年度检测频率中获得价值。 Grail预计2026年Galleri的总收入将实现22%-32%的增长。Ragusa还指出,Grail已将检测能力提升至每年100万次检测,并计划在2026年中期公布针对14万人的National Health Service-Galleri试验以及3.5万人的Pathfinder2研究的完整数据集。 Natera Natera公司表示,其基于血液的MRD检测技术Signatera的强劲增长将成为2025年营收增长的主要驱动力,并公布了2026年的数据预测、研发管线规划及预期的监管申报计划。 Natera第四季度营收同比增长39%,主要得益于Signatera业务的增长,全年营收增长35%。Natera首席执行官Steve Chapman表示,第四季度是液体活检检测有史以来增长最快的季度,其所有检测项目的平均售价(ASP)强劲,且检测量推动了业绩提升。2025年是Natera所有业务领域的创纪录之年,包括女性健康、器官健康和肿瘤学领域。预计Signatera的ASP将在2026年增长,且Signatera在更多癌症类型中的预期医疗保险报销将进一步提升ASP。 Chapman指出,公司研发管线中的Signatera新版本将采用分阶段变异和结构变异检测技术,该技术源自Natera 2025年收购ForesightDiagnostics所获得的技术,预计将于春末或初夏投入临床应用。 采用分阶段变异检测技术是获得MRD中最高灵敏度检测方法的途径。Chapman表示:“通过整合分阶段和结构变异,并略微增加追踪的变异数量,我们认为现在确实拥有了一个真正令人惊叹的黄金级MRD检测。” Natera还开发了一种多模态模型,该模型将整合纵向ctDNA和临床数据、数字病理学影像及肿瘤测序数据,以提升Signatera MRD评估。Chapman指出,这项增强功能将于2026年年中逐步推出。目前,公司已生成的数据表明,增强模型能超越单独使用ctDNA的效果,且Natera正在将这些数据提交给美国临床肿瘤学会。 与此同时,Natera持续在数据生成领域加大投入。该公司将再投入1亿美元用于乳腺癌证据生成,并计划在2026年开展或参与多项研究,包括美国FDA批准的FIND-CRC试验(用于早期结直肠癌检测,预计2026年完成受试者招募)以及使用Signatera检测MRD阳性结直肠癌患者(这些患者可能符合Exelixis公司口服激酶抑制剂赞扎利替尼治疗条件)的stellar-316试验。 关于FIND-CRC试验,Chapman表示,Natera已具备开发早期癌症检测技术的能力,该技术值得推进,对公司整体财务影响及患者健康均具有重要意义。公司计划于2027年中期向美国FDA提交其早期癌症检测方案,将成为Natera未来增长的重要驱动力。 Natera正为2026年多个新增里程碑做准备,包括扩大MolDx在更多癌症类型中的覆盖范围、在日本推出Signatera产品,以及持续扩大抗原特异性蛋白(ASPs)和检测量。 MRD是公司的重点发展领域,而Natera目前正致力于尽可能深入渗透MRD市场,使其检测和产品具有独特性。 参考资料: 1.https://www.genomeweb.com/sequencing/illumina-launches-billion-cell-ai-dataset-touts-clinical-growth-jpm 2.https://www.genomeweb.com/sequencing/jpm-oxford-nanopore-shares-plans-double-flow-cell-output-expand-menu-biopharma-market 3.https://www.genomeweb.com/cancer/10x-genomics-makes-big-push-clinical-world-trio-collaborations-planned-clia-lab 4.https://www.genomeweb.com/business-news/qiagen-offers-bullish-outlook-jp-morgan-healthcare-conference 5.https://www.genomeweb.com/business-news/twist-bioscience-unveils-new-end-market-reporting-segments-jp-morgan-healthcare 6.https://www.genomeweb.com/sequencing/element-biosciences-highlights-pair-forthcoming-sequencing-launches-jpm 7.https://www.genomeweb.com/cancer/jp-morgan-grail-projects-18-percent-growth-fy25-revenue |
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